<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/07/24/2GVH46MLU1_1.jpeg" /></figure>식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '아이커보정80밀리그램'(성분명 엘라피브라노)을 허가했다고 24일 밝혔다.아이커보는 글로벌 제약사 입센이 개발한 신약이다. 과산화소체 증식제 활성화 수용체에 작용해 담즙산 합성을 감소시키고 담즙산 흡수를 증가시켜 원발성 담즙성 담관염에 효과를 나타낸다. 과산화소체 증식제 활성화 수용체는 세포 내에서 특정 물질에 의해 활성화되는 핵 수용체로 지질 대사, 염증 반응 등 인자에 관여한다고 알려졌다.원발성 담즙성 담관염은 자가면역질환의 일종이다. 간 내 작은 담관이 파괴되면서 담즙 등이 축적돼 간이 손상되는 만성 진행성 간질환으로 1년에 4000명 정도의 환자가 발생한다.이 치료제는 우르소데옥시콜산(UDCA)에 내약성이 없거나 반응이 불충분한 성인 환자에게 사용한다고 식약처는 전했다.</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/07/24/2GVH2S2AKG_1.png" /></figure>이엔셀(456070)은 근육 연관 유전질환을 치료하기 위한 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제의 핵심 플랫폼 기술인 ‘근육 특이적 발현을 위한 키메라 프로모터 및 이를 이용한 AAV 기반 유전자 발현시스템’ 특허를 특허청에 제출했다고 24일 밝혔다.이엔셀은 이번 특허에 포함된 ‘근육 특이 발현 조절 기술’이 기존 AAV 유전자치료제의 한계를 극복할 수 있는 핵심 플랫폼 기술이라 보고 있다. 골격근과 심근을 동시에 타겟하면서도 간, 생식기 등 비표적 장기에서는 발현을 억제함으로써 독성 위험을 현저히 낮춰 AAV 기반 유전자치료제의 치명적 약점을 극복했다는 것이 이엔셀 측 설명이다.이엔셀은 근육세포 분화모델(in vitro)과 동물모델(in vivo)에서 검증한 결과 AAV 벡터를 전신 투여한 후 골격근과 심근에서 높은 발현 효율이, 간 및 생식기 등 비표적 장기에서는 현저히 낮은 발현이 나타난다는 점을 확인했다. 이엔셀은 최근 미국 사렙타테라퓨틱스의 AAV 기반 유전자치료제를 투여한 환자들이 간 독성으로 사망하는 사고가 잇따르는 상황에서 AAV 유전자치료의 안전성을 확보했다는 점에 의미를 두고 있다.이엔셀 관계자는 “근육 특이 발현 조절 기술은 효과적인 치료뿐 아니라 AAV 기반 유전자치료제에서 가장 우려되는 안전성 문제까지 동시에 해결할 수 있는 신기술이라는 점에서 큰 의미가 있다”며 “효능과 안전성이라는 두 가지 숙제를 동시에 풀어낼 수 있는 플랫폼 기술을 확보한 만큼 향후 관련 분야를 새로운 성장 동력으로 삼고 지속적인 개발을 이어가겠다”고 말했다.</div>

이엔셀(456070)은 근육 연관 유전질환을 치료하기 위한 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제의 핵심 플랫폼 기술인 ‘근육 특이적 발현을 위한 키메라 프로모터 및 이를 이용한 AAV 기반 유전자 발현시스템’ 특허를 특허청에 제출했다고 24일 밝혔다.

이엔셀, AAV 기반 근육 질환 유전자치료 벡터 기술 특허 출원

<div>치매 치료제 시장을 선점한 일본 에자이의 '레켐비(Leqembi)'와 미국 일라이 릴리의 '키순라(Kisunla)'가 부작용 논란에 휘말리며 시장 확장에 어려움을 겪고 있다. 두 약물 모두 미국 FDA의 조건부 승인을 받았지만 유럽과 호주, 영국 등 주요 보건 당국에서는 뇌 부종 및 출혈 등 부작용인 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생률을 이유로 허가를 유보하거나 급여 적용에서 제외한 상태다. <figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2024/05/14/20240514000078_0700.png" /></figure>일라이 릴리는 최근 키순라의 새로운 점진적 투여 요법을 FDA로부터 승인받았다. 기존에는 700mg 고정 투여 후 1400mg으로 증량하는 방식이었지만 새 방식은 350mg에서 시작해 700mg, 1050mg, 1400mg까지 차차 증량하도록 조정됐다. 해당 요법은 임상 3상 'TRAILBLAZER-ALZ 6' 연구에서 ARIA-E(뇌 부종)의 발생률을 24%에서 14%로 낮추는 효과를 보였고, 치료 효과는 기존과 유사한 67% 수준을 유지했다. 이는 안정성을 크게 향상시킨 결과로 평가된다. 기존에는 에자이의 레켐비가 상대적으로 낮은 ARIA 발생률(12.4%)로 우위를 점해 왔고, 실제로 올해 1분기 기준 레켐비의 매출은 9600만달러(약 1321억원)로 키순라(2150만달러, 약 296억원)의 약 4.5배에 달했다. 그러나 키순라가 안정성을 개선한 데이터를 기반으로 본격적인 시장 경쟁에 나서면서 판도가 달라질 가능성도 있다. 하지만 유럽의약품청(EMA)은 지난 3월 키순라에 대한 승인 권고를 거절했다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 "키순라의 효능이 ARIA로 인한 치명적 사건 발생 위험을 상회한다고 보기 어렵다"며 안전성 문제를 지적했다. EMA 분석에 따르면 ApoE4 유전자가 없는 환자군에서도 키순라 투여군의 24.7%에서 ARIA가 발생했고, 위약군에서는 12%에 불과했다. 또 키순라 투여군에서 사망을 포함한 심각한 ARIA 발생률은 0.8%에 달했다. 반면 레켐비 역시 지난해 7월 같은 이유로 EMA로부터 승인을 거절당했으나, 같은 해 11월 재심을 통해 조건부 승인 권고를 받아냈다. 단, 이는 특정 유전자형 환자(ApoE4 음성이거나 1개 보유자)에만 국한된 승인이다. 릴리는 EMA가 키순라의 새로운 투여요법 데이터를 반영해 판단을 뒤집어줄 것을 기대하고 있다. EMA는 현재 재검토를 진행 중이며, 승인 여부는 이르면 이번 주 내로 결정될 전망이다. 호주의 경우 상황이 반대다. 호주 의약품관리국(TGA)은 레켐비의 허가를 거절했고, 키순라는 조건부로 허가를 받은 상태다. 에자이는 현재 TGA에 대해 재심 청구를 진행 중이며, 승인 가능성이 조심스럽게 점쳐진다. 두 약물 모두 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 시판 허가는 받았지만 영국 의약품위원회(NICE)는 지난달 이들 치료제를 국민건강서비스(NHS) 급여 적용 대상에서 제외하라는 권고를 내렸다. NICE는 "두 약물이 알츠하이머병의 진행을 평균 4~6개월 지연시키는 효과를 보이긴 했지만, 장기적 효과에 대한 증거 부족과 NHS 자원 투입의 기회비용을 고려할 때 환자에게 실질적인 혜택을 제공하기 어렵다"고 평가했다. 현재 이들 약물은 연간 약 3500만 원(2만5천달러)에 이르는 높은 약가로 인해, 급여 적용 없이는 환자 접근성이 크게 제한될 수밖에 없다. 이에 따라 약효 개선과 함께 급여 등재 전략이 향후 시장 확장의 핵심 요소로 지목된다. 이 같은 상황은 국내 제약·바이오 기업들에 새로운 기회를 제공하고 있다. 특히 기존 항체 기반 정맥주사 방식이 아닌 경구제, 다중표적, 펩타이드 등 새로운 메커니즘을 적용한 신약 후보물질이 주목받고 있다. 현재 국내에서 가장 앞선 개발 단계에 있는 기업은 아리바이오로, 다중표적 경구용 알츠하이머 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 지난해 미국 임상 2상에서는 약물로 인한 중대한 이상반응이 발견되지 않았고 1년간 투여 결과 인지 저하 속도를 유의미하게 개선한 효과도 확인됐다. 아리바이오는 지난 3월 환자 모집을 마치고 내년 상반기 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 이 치료제는 이미 중동·아프리카·중남미 지역을 대상으로 한 8200억 원 규모의 기술수출 계약을 체결한 데 이어, 미국·유럽 시장 진출을 위한 글로벌 제약사와의 협상도 본격화되고 있다. 젬백스앤카엘(젬백스) 역시 펩타이드 기반 치료제 'GV1001'로 미국 및 유럽 7개국에서 글로벌 임상 2상을 완료했고, EMA로부터 동정적 사용 승인을 받아 임상 참여자에 대한 장기 치료를 이어가고 있다. 국내에서 실시한 이전 2상 임상에서는 알츠하이머병 진행 속도 개선과 부작용 미발생을 확인한 바 있다. 이 밖에도 엔케이젠바이오텍은 미국 FDA로부터 알츠하이머 치료제 '트로큘루셀'에 대해 신속심사 지정을 받았고, 메디헬프라인과 동아에스티, 아델-오스코텍 등도 초기 임상 단계에 진입해 치매 치료제 파이프라인을 확장 중이다. 다만 자금력과 기술력 측면에서 일부 기업은 임상 후속 진행에 한계가 있다는 평가도 제기된다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 알츠하이머 환자 수는 현재 약 5500만 명으로 2050년에는 약 1억3900만 명에 이를 것으로 추정된다. 미국 네바다대 제프리 커밍스 교수팀의 연구에 따르면, 2025년 기준 전 세계에서 138개의 알츠하이머 치료 후보물질이 총 182건의 임상시험을 통해 평가 중이며, 이는 전년 대비 큰 폭으로 증가한 수치다. 특히 초기 임상이 급증하고 있다는 점에서 향후 글로벌 기술이전 및 M&A 시장의 활발한 전개가 예상된다. 치매 치료제 시장은 단기간 내 시장 점유율보다, 얼마나 안전하고 지속적으로 쓰일 수 있는 약물을 확보하느냐가 관건이 될 전망이다. 글로벌 선두주자들이 부작용 문제에 발목이 잡힌 가운데, 국내 기업들이 기술력과 임상 전략을 바탕으로 의미 있는 성과를 내놓을 수 있을지 주목된다. </div>

치매 치료제 시장을 선점한 일본 에자이의 '레켐비(Leqembi)'와 미국 일라이 릴리의 '키순라(Kisunla)'가 부작용 논란에 휘말리며 시장 확장에 어려움을 겪고 있다. 두 약물 모두 미국 FDA의 조건부 승인을 받았지만 유럽과 호주, 영국 등 주요 보건 당국에서는 뇌 부종 및 출혈 등 부작용인 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생률을 이유로 허가를 유보하거나 급여 적용에서 제외한 상태다.

치매약 판 흔든 부작용 리스크···차세대 시장, 한국의 반격

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/07/25/2GVHJ12JYV_1.jpg" /></figure>“지난주부터 '위고비' 투약을 시작했는데, 다음달에 갈아탈까? 좀 더 기다려 볼걸 그랬나봐."올 여름 휴가 때는 래시가드가 아닌 비키니를 입겠다며 독한 다이어트 의지를 다졌던 친구가 이른 아침 카카오톡 단체 채팅방을 울렸습니다. 최근 선풍적인 인기를 끌고 있는 비만치료제 위고비의 경쟁약물인 ‘마운자로’가 곧 발매된다는 소식을 들은 모양이었죠.마운자로는 글로벌 제약사 일라이릴리가 개발한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 유사체 계열 당뇨·비만 치료제입니다. 전 세계에서 유일한 GLP-1 기반 이중효능제로, 노보노디스크의 위고비보다 체중감량 효과가 강력하다는 입소문을 타면서 국내 발매 시기에 대한 관심이 높았죠. 일라이릴리 한국법인인 한국릴리는 최근 마운자로프리필드펜 2.5㎎·5㎎ 제품을 다음달 중순 출시한다고 밝혔습니다.터제파타이드 성분의 마운자로는 세마글루타이드 성분의 GLP-1 수용체 작용제인 위고비와 마찬가지로 일주일에 한 번씩 복부와 허벅지, 팔뚝 등 피하부위에 자가 투여하는 주사제입니다. GLP-1 수용체와 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP) 수용체에 선택적으로 결합해 활성화하도록 설계됐죠. 인슐린 분비를 촉진하고 포만감을 지속시키는 두 가지 호르몬에 동시 작용하니 얼핏 들어도 GLP-1 수용체에만 영향을 미치던 기존 약보다 치료 효과가 더 강력할 것으로 기대되지 않나요?실제 미국식품의약국(FDA) 승인의 근거가 된 SURMOUNT-1 임상 3상 시험 결과에 따르면 평균 체중 105㎏인 성인에게 마운자로 15㎎을 72주간 투여했을 때 최대 22.5%(23kg)의 체중감량 효과가 확인됐습니다. 투약기간을 84주로 늘린 임상시험에선 평균 26.6%(29.2㎏)의 체중감량 효과가 나타났죠. 비슷한 기간 위고비 2.4㎎을 투여한 그룹의 체중 감소율은 14.9% 수준이었습니다. 이 연구 결과가 공개되자 “위밴드, 위우회술 등 고도비만 환자에게 시행되던 수술을 대체할 날이 머지 않았다”는 말이 나올 정도로 열광했죠. 한국릴리는 “인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 농도 감소를 통해 혈당 강하와 위 배출 지연에 따른 음식 섭취 감소, 체중 감소에 도움을 준다”고 설명했습니다.하지만 모든 사람이 이 약을 투약할 수 있는 것은 아닙니다. 마운자로는 제2형 당뇨병으로 진단됐거나, 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만 환자의 치료 목적으로 사용하도록 식품의약품안전처의 허가를 받았습니다. 과체중의 기준인 BMI 27㎏/㎡만 넘어도 고혈압·당뇨병·폐쇄성 수면 무호흡증 등의 합병증이 있는 경우 마운자로를 처방받을 수 있습니다. 이들 적응증 모두 주 1회 2.5㎎ 용량으로 투여를 시작해 4주 이후부터 주 1회 5㎎을 투여하도록 권장됩니다. 필요 시 최소 4주간의 유지기간을 거쳐 2.5㎎씩 증량하고 주 1회 투여용량을 최대 15㎎까지 늘릴 수 있습니다.미국에선 2022년 당뇨병 치료제로 먼저 출시됐고 작년 6월에야 비만 치료에 관해 FDA 승인을 받았죠. 혹시 마운자로라는 제품명이 어딘가 익숙하다고 느낀 분 있으신가요? 마운자로는 단일 산맥으로는 전 세계에서 가장 높은 산인 킬리만자로에서 기원했다고 합니다. ‘마운(Moun)’은 산(Mountain), ‘자로(jaro)’는 킬리만자로(Kilimanjaro)의 끝부분에서 따온 셈이죠. 미국에서는 당뇨병 적응증의 경우 마운자로로 한국과 동일하지만 비만 치료제로는 '젭바운드'라는 별도 제품명으로 출시됐습니다. 한국에선 적응증과 관계 없이 제품명이 동일합니다. 마운자로는 미국에서 발매된 이후 틱톡·인스타그램 등 SNS를 통해 “운동 없이 20㎏을 감량했다”는 후기들이 퍼지면서 오프라벨(허가 외 의약품) 방식으로 비만 환자들에게 처방돼 품귀현상이 일었습니다. 국내에서도 오남용을 우려하는 목소리가 높습니다. 아직 구체적인 발매 시기가 공개되지 않았는 데도 사전 예약을 받고 대기 리스트를 관리하는 병·의원이 생기고 있거든요. 대한비만학회는 “비만에 대한 인지는 커녕 환자도 보지 않고 처방전만 배포하는 의원이 많다”며 비만에 대한 전문적 지식을 갖춘 의료진에게 처방을 받아야 한다고 경고했습니다. GLP-1 계열 약물의 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통 등 위장관계 증상입니다. 대부분 투여 초기 단계에 나타난다고 하니 의료진과의 충분한 상담을 통해 용량 조절과 부작용 관리를 병행하는 것이 중요합니다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/07/25/2GVHJ12JYV_2.jpg" /></figure></div>

“지난주부터 '위고비' 투약을 시작했는데, 다음달에 갈아탈까? 좀 더 기다려 볼걸 그랬나봐." 올 여름 휴가 때는 래시가드가 아닌 비키니를 입겠다며 독한 다이어트 의지를 다졌던 친구가 이른 아침 카카오톡 단체 채팅방을 울렸습니다. 최근 선풍적인 인기를 끌고 있는 비만치료제 위고비의 경쟁약물인 ‘마운자로’가 곧 발매된다는 소식을 들은 모양이었죠.

"운동없이 20kg 뺐다" 미국서 난리난 비만약, 다음달 韓 온다는데[안경진의 약이야기]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/07/24/2GVH4OZLE3_1.png" /></figure>제주도에 거주하는 50대 암 환자 A씨는 최근 서울 신촌 세브란스병원에서 CAR-T(키메라항원수용체 T세포) 치료를 받기 위해 비행기에 몸을 실었다. 항암 치료가 듣지 않는 상황에서 마지막 선택지였지만 쉽지 않은 여정이었다. A씨는 혈액 뽑으러 한 번, 약이 나오면 다시 와서 투여받고 그 뒤에도 최소 한 번은 더 올라와야 한다는 안내를 받았다. 암 환자에게 잦은 이동은 적지 않은 부담이었지만 제주도 인근 지역에서는 CAR-T 치료가 가능한 병원이 없어 결국 서울행을 택할 수밖에 없었다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/07/24/2GVH4OZLE3_2.jpg" /></figure>‘꿈의 치료제’라고도 불리는 CAR-T 치료가 가능한 병원들이 수도권 인근에 몰려있어 지방 환자들이 이용하기에 어려움을 겪고 있다. 혁신 암치료 기술 혜택을 보다 많은 환자들에게 돌아가도록 하기 위해서는 경험있는 의사 양성과 전국적인 협진 네트워크 구축이 필요하다는 게 의료계의 공통된 지적이다.24일 의료계 등에 따르면 국내에서 CAR-T킴리아 치료가 가능한 병원은 전국에 14곳 뿐으로 그나마 12곳이 수도권에 몰려있는 것으로 나타났다.CAR-T 치료는 혈액암 환자들 사이에서 ‘꿈의 치료제’라고도 불린다. 환자의 면역세포(T세포)에 유전자를 주입해 암세포만 공격하도록 재프로그래밍하는 방식으로 일부 환자에게서는 기존 치료제보다 현저히 높은 완전관해율을 보이기도 한다. 현재 국내에서 보험 적용을 받는 CAR-T 치료제는 노바티스의 ‘킴리아’가 유일하다. 킴리아 기준 미국 등 해외 제조소에서 환자 맞춤형 치료제를 만들어 한국으로 들여오는데 약 25일이 소요된다.문제는 환자의 면역세포를 추출하고, 해외 제조소에 보내 치료제를 만들고, 다시 들여와 환자에게 주입하는 과정이 고난도 시술이라는 점이다. CAR-T 치료 경험이 없거나 협진 체계가 갖춰지지 않은 병원에서는 시도조차 어렵다. 특히 기존 항암제처럼 완제품을 구매하는 방식이 아니라 새로운 계약 체계·물류 등의 조건을 처음부터 세팅해야 하기 때문에 행정적 입장에서도 병원의 부담이 크다. 사정이 이렇다 보니 치료 수요는 전국적으로 존재하지만, 감당할 수 있는 인력·시스템을 갖춘 병원은 ‘빅5’ 병원을 비롯한 수도권 대형 병원들에 그치고 있다. 김석진 대한혈액학회 이사장(삼성서울병원 혈액종양내과 교수)은 “CAR-T 치료는 단순히 신약을 들여오는 게 아니라 채혈한 환자의 피를 제약사로 보냈다가 다시 돌려받는 과정을 거치기 때문에 계약도 복잡하다”며 “신약이기 때문에 병원도 관련한 계약 처리 경험이 없어 행정 소요도 상당한 편”이라고 말했다.CAR-T 치료 효과를 높이려면 면역세포 추출 후 투입까지 약 한 달 간 환자의 건강상태를 유지해야 하는데, 인프라가 부족한 지방병원들 입장에서는 이것도 부담이다. 현재 CAR-T 치료는 수차례 암이 재발한 환자만 받을 수 있기 때문에 치료제 제조까지 걸리는 약 한 달 간의 기간 동안 환자의 상태가 급격히 악화할 수도 있다.전문가들은 단순한 제도 완화나 병원 지정 확대가 아니라 전반적인 역량 강화가 필요하다고 지적한다. 업계 한 관계자는 “CAR-T치료를 위해서는 조혈모 이식 수술 경험이 있는 의사가 반드시 필요하다”면서 “전국 환자들이 실질적으로 접근할 수 있도록 의료 인력과 인프라 확충, 체계적인 협진 네트워크 구축 등 종합적인 개선이 필요하다”고 말했다.</div>

제주도에 거주하는 50대 암 환자 A씨는 최근 서울 신촌 세브란스병원에서 CAR-T(키메라항원수용체 T세포) 치료를 받기 위해 비행기에 몸을 실었다. 항암 치료가 듣지 않는 상황에서 마지막 선택지였지만 쉽지 않은 여정이었다. A씨는 혈액 뽑으러 한 번, 약이 나오면 다시 와서 투여받고 그 뒤에도 최소 한 번은 더 올라와야 한다는 안내를 받았다. 암 환자에게 잦은 이동은 적지 않은 부담이었지만 제주도 인근 지역에서는 CAR-T 치료가 가능한 병원이 없어 결국 서울행을 택할 수밖에 없었다.

수도권에 쏠린 첨단치료 인프라…지방선 'CAR-T' 꿈도 못꾼다

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 딥큐어는 자사의 복강경 기반 신장신경차단술(RDN, Renal Denervation) 시스템 하이퍼큐어(HyperQure)의 국내 임상시험 초기 케이스 결과가 미국심장학회(ACC) 산하 공식 학술지 제이에이씨씨 케이스 리포트(JACC: Case Reports)에 게재됐다고 25일 밝혔다.논문은 국내에서 진행중인 저항성 고혈압 환자 대상 첫 두 사례를 통해 하이퍼큐어 RDN 시술의 탁월한 치료 결과를 소개했다. 복강경 접근 방식 RDN 시술 후 3개월 간 아무런 부작용이 없었으며 첫 번째 사례는 24시간 기준 수축기 혈압이 140 수은주밀리미터(mmHg)에서 104mmHg로 36mmHg 감소했고, 두 번째 사례는 199mmHg에서 104mmHg로 95mmHg 감소했다고 소개했다. 더욱이 이 결과는 각각 시술 후 항고혈압제를 3개, 4개 줄인 상태에서의 결과로 그 효과는 매우 큰 것을 알 수 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2022/11/15/2211151043514750.jpg" /></figure>이는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기존 혈관 내 접근(Intravascular) RDN기기인 메드트로닉의 '스파이럴'과 레코 메디컬의 '파라다이스' 기기들의 효과를 크게 앞선 결과다. 이 기기들 임상의 초기 2~3개월 24시간 기준 수축기 혈압이 각각 5.4mmHg, 8.5mmHg 감소에 그쳤던 것과 비교할 때 하이퍼큐어의 우수한 혈압강하 효과 및 안전성을 입증하는 중요한 정량적 데이터로 평가된다.제이에이씨씨 케이스 리포트는 미국심장학회에서 발행하는 JACC 시리즈 중 하나로, 혁신적이고 교육적인 임상 사례만을 엄선해 게재하는 권위 있는 국제학술지다. 이 학술지는 가이드라인 제정과 실제 임상 현장에서도 참고되며 세계 각국의 심장내과, 고혈압, 중재시술 전문가들이 주목하는 실질적 영향력을 가진 학술 플랫폼이다.하이퍼큐어는 서울대학교병원 정창욱 교수 주도로 약 10년에 걸쳐 개발된 복강경 수술용 의료기기다. 기존 혈관 내 접근 방식의 한계를 극복하고 혈관 외 접근 RDN(Extravascular RDN)이라는 새로운 대안을 제시한 치료기기다.딥큐어는 현재 저항성 고혈압 환자를 대상으로 국내 및 미국에서 임상시험을 승인받아 진행 중이다. 국내에서는 임상 마무리 단계이며, 미국에서는 총 5개 주요 대학병원에서 임상시험이 활발히 진행 중이다.이번 국제학술지 게재는 단순한 사례 보고를 넘어 하이퍼큐어의 글로벌 확장성, 기술 신뢰도, 고혈압 치료 패러다임 변화 가능성을 국제 심혈관 의료계에 각인시키는 계기로 평가된다.딥큐어 관계자는 "이번 임상 초기 케이스 결과의 국제 학술지 발표는 하이퍼큐어의 효능이 기존 혈관 내 접근 대비 압도적으로 뛰어나다는 사실을 객관적으로 인정받은 결과"라며 "국내 및 미국 임상의 정량적 데이터를 기반으로 글로벌 시장 진입을 본격화할 것"이라고 밝혔다. nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 딥큐어는 자사의 복강경 기반 신장신경차단술(RDN, Renal Denervation) 시스템 하이퍼큐어(HyperQure)의 국내 임상시험 초기 케이스 결과가 미국심장학회(ACC) 산하 공식 학술지 제이에이씨씨 케이스 리포트(JACC: Case Reports)에 게재됐다고 25일 밝혔다.

딥큐어, 복강경 RDN '하이퍼큐어' 국내 임상 초기 케이스 결과 국제학술지 게재

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/07/25/news-p.v1.20250725.b4a721cf04c14d4e9fa98efc35259691_P1.png" />중국의 인기 생리대 브랜드 '면미마(棉密碼)' 제품에서 유해 화학물질이 기준치를 초과해 검출됐다는 소비자들의 민간 검사 결과가 나오면서 논란이 커지고 있다. 일부 소비자는 심각한 부작용을 호소하고 있으며 제품 안전성에 대한 의문이 증폭되고 있다.25일(현지시간) 중국 매일경제신문과 관련 매체에 따르면 소비자 단체들이 제3자 기관에 의뢰해 분석한 결과 '면미마' 생리대에서 유해 화학물질인 티오우레아(thiourea)가 고농도로 검출됐다. 특히 '벚꽃·진정형' 제품에선 1만6653μg/g이라는 기준치를 크게 초과하는 수치가 확인됐다.티오우레아는 농업, 제약, 산업용으로 널리 쓰이는 유기 황화합물로 중국 정부가 지정한 '위험 화학물질' 목록에 포함돼 있으며, 국제암연구소(IARC)도 이를 3군 발암물질로 분류하고 있다. 동물 실험에서는 갑상선 기능 이상, 간·생식·면역 독성 등이 보고된 바 있다.해당 생리대를 사용한 수백 명의 여성들은 제품 사용 이후 피부 발진, 가려움, 부인과 질환, 두드러기 등 다양한 이상 반응을 경험했다고 증언했다. 이 중 30여 명은 갑상선암 진단을 받은 것으로 알려졌으며, 임신 초기 유산, 이상 임신, 신생아의 갑상선 이상 증상도 다수 보고됐다.'면미마'는 중국 유명 라이브커머스 진행자인 '신바(辛巴)'가 2017년 직접 개발에 참여했다고 밝힌 위생용품 브랜드다. 항산화 효과를 내는 차(茶) 추출 성분이 포함됐다고 홍보해 왔으며, 2023년까지 전국 600여 개 오프라인 매장에 입점하며 인기를 끌었다. 중국일보는 해당 브랜드가 2023년 8월까지 1억 위안(약 192억원) 이상 매출을 기록했다고 전했다.하지만 이번 검사에서는 생리대의 항산화 층에서 고농도의 티오우레아가 집중 검출되었고, 일부 전문가는 “고가의 차 추출물(차폴리페놀) 대신 값싼 티오우레아를 사용했을 가능성도 있다”고 지적했다.면미마 측은 제품의 안전성에 문제가 없다는 입장을 고수하고 있다. 업체는 “제품을 자발적으로 산둥시 당국에 제출해 검사받았고, 위생 기준에 적합하다는 판정을 받았다”고 주장했다. 또한 광둥성 산터우시 검사기관의 보고서에서도 티오우레아가 검출되지 않았다는 내용을 공개했다.공식 성명에서 면미마는 “온라인에서 제기된 특정 제품 관련 의혹에 대해 책임 있게 대응 중이며, 전문가 분석 결과 제품은 인체에 유해하지 않다”고 강조했다. 또 “시장감독관리국의 검사에서도 '적합' 판정을 받았다”며 제품 회수나 리콜 계획은 언급하지 않았다.김태권 기자 tkkim@etnews.com </div>

중국의 인기 생리대 브랜드 '면미마(棉密碼)' 제품에서 유해 화학물질이 기준치를 초과해 검출됐다는 소비자들의 민간 검사 결과가 나오면서 논란이 커지고 있다. 일부 소비자는 심각한 부작용을 호소하고 있으며 제품 안전성에 대한 의문이 증폭되고 있다.

中 '면미마' 생리대 쓰고 유산·갑상선암까지?...유해성 논란에 발칵

<div><figure><img src="https://img.khan.co.kr/lady/2025/07/24/news-p.v1.20250717.e7d1f3231554416f8f02a25ededb9dc9_P1.webp" /></figure>‘작고 평범한 생선’이 건강 수명을 연장하는 데 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 영양 밀도 면에서도 대형 어류보다 소형 어류가 오히려 더 높거나 비슷했다.최근 국제학술지 퍼블릭 헬스 뉴트리션(Public Health Nutrition)에 실린 일본의 대규모 장기 추적 연구에 따르면, 작은 생선을 한 달에 1~3회 섭취한 여성은 조기 사망 위험이 32%, 암 사망 위험이 28% 낮은 것으로 나타났다. 연구는 35~69세 성인 8만 명 이상을 9년간 추적 관찰해 이 같은 결과를 도출했다.작은 생선은 정어리, 멸치, 청어, 빙어, 고등어 등 길이 15cm 이하의 소형 어류를 의미한다. 이들은 머리와 뼈까지 통째로 섭취하는 경우가 많아 칼슘, 단백질, 오메가-3, 셀레늄, 요오드 같은 다양한 영양소를 한 번에 섭취할 수 있다.특히 오메가-3 지방산(DHA, EPA)은 심혈관과 뇌 건강, 면역 기능을 돕는 항염 성분으로, 체내에서 합성되지 않아 음식으로 반드시 섭취해야 한다. 또한 통째로 섭취할 경우 칼슘 흡수율이 높아 골다공증 예방에도 효과적이며, 셀레늄과 요오드는 항산화 작용과 갑상선 기능 유지에 중요하다.이 같은 소형 어류는 상위 포식자에 비해 수은, 다이옥신, PCB 등의 환경 독소 축적량이 적어 안전성도 뛰어나다. 대형 어류에 비해 덜 주목받아 왔지만, 오히려 영양 밀도는 더 높거나 비슷하다는 분석이다.식이 가이드라인에 따르면 작은 생선은 주 2~3회, 1회 85~100g 정도의 섭취가 권장된다. 단, 통조림이나 훈제 제품의 경우 나트륨 함량이 높을 수 있어 고혈압이나 신장질환이 있는 사람은 주의가 필요하다. 단, 연구진은 이번 결과가 여성에게서만 통계적으로 유의했으며, 남성은 표본 수 부족으로 뚜렷한 연관성이 나타나지 않았다고 설명했다.</div>

‘작고 평범한 생선’이 건강 수명을 연장하는 데 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 영양 밀도 면에서도 대형 어류보다 소형 어류가 오히려 더 높거나 비슷했다.

‘작은 생선’ 자주 먹으면 우리 몸에 생기는 일?

<div><figure><img src="https://img.khan.co.kr/lady/2025/07/24/news-p.v1.20250724.6cb1ba72be044faaabc755c873da19e3_P1.webp" /></figure>고지혈증(고콜레스테롤혈증)은 혈중에 콜레스테롤이 과다하게 존재하는 상태로, 심혈관 질환의 주요 위험 요인 중 하나다. 유전적 요인도 있지만, 식습관과 생활 습관의 영향이 크기 때문에 꾸준한 관리가 중요하다. 전문가들은 “식단에서 몇 가지 간단한 변화만 주어도 콜레스테롤 수치 개선에 큰 차이를 만들 수 있다”고 말한다. 주목받고 있는 식품은 바로 치아시드(Chia Seed)다.왜 치아시드인가?치아시드는 멕시코 원산의 식물 ‘살비아 히스파니카(Salvia hispanica)’의 씨앗으로, 식이섬유, 식물성 오메가-3 지방산, 항산화 물질, 단백질, 미네랄 등이 풍부한 슈퍼푸드로 알려져 있다.1. 수용성 식이섬유가 풍부치아시드 2큰술에는 약 10g의 식이섬유가 들어있는데, 이 중 약 1.5g이 수용성 식이섬유다. 이 성분은 소장에서 콜레스테롤과 결합해 몸 밖으로 배출되도록 돕는다. 물에 불렸을 때 생기는 ‘젤(gel)’ 형태가 바로 이 작용의 핵심이다. 연구에 따르면 하루 510g의 수용성 식이섬유를 섭취하면 LDL(나쁜 콜레스테롤)을 511mg/dL까지 줄일 수 있다.2. 식물성 오메가-3(AKA ALA)의 보고치아시드는 알파 리놀렌산(ALA)이라는 오메가-3 지방산을 풍부하게 함유하고 있다. 이는 심장 건강을 돕고, 총콜레스테롤과 LDL 수치를 낮추는 데 도움을 준다. 일부 연구에서는 HDL(좋은 콜레스테롤) 수치를 증가시키는 경향도 나타났다.3. 만성 염증 완화만성 염증은 고지혈증과 직결되며, HDL은 감소하고 LDL과 중성지방은 증가하게 된다. 치아시드에는 폴리페놀이 다량 함유되어 있어 항산화 및 항염 작용을 기대할 수 있다.4. 가격 부담 적고 활용도 높다치아시드는 작은 양으로도 충분한 효과를 볼 수 있어 경제적이다. 또 요거트, 샐러드, 오트밀, 스무디, 베이킹 등 다양한 요리에 활용할 수 있다.치아시드, 이렇게 드세요오버나이트 치아 푸딩: 아몬드유나 두유에 치아시드를 넣고 밤새 불린 뒤, 아침에 견과류·과일과 함께 먹는다.아보카도 토스트 토핑: 부드러운 아보카도 위에 치아시드를 톡톡 뿌려 섬유질을 더한다.PB&J 샌드위치 업그레이드: 땅콩버터와 잼 사이에 치아시드를 더하면 단백질과 오메가-3를 함께 보충할 수 있다.베이킹 재료로 활용: 머핀, 오트밀, 그래놀라바 반죽에 치아시드를 첨가한다.※ 처음 먹을 때는 소량부터 시작하고, 물을 충분히 섭취해주어야 소화 불편을 피할 수 있다.치아시드는 개봉 전에는 서늘하고 건조한 곳에서 최대 5년까지 보관 가능하며, 개봉 후에는 밀폐 용기에 담아 냉장 보관하면 신선함을 오래 유지할 수 있다.그외 고지혈증에 좋은 생활 습관식물성 식단 확대하기: 채소, 과일, 통곡물, 콩류, 견과류 등을 중심으로 식단을 구성하면 섬유질과 항산화 영양소 섭취가 늘고, 포화지방 섭취는 줄일 수 있다.적극적인 운동: 미국심장협회는 주 150분 이상의 유산소 운동을 권장한다. 걷기, 자전거, 수영, 하이킹 등 일상 속 운동도 충분하다.흡연 금지: 흡연은 HDL(좋은 콜레스테롤)을 낮추고, 중성지방과 당뇨, 고혈압 위험을 높인다. 금연은 심장 건강 개선의 첫걸음이다.</div>

고지혈증(고콜레스테롤혈증)은 혈중에 콜레스테롤이 과다하게 존재하는 상태로, 심혈관 질환의 주요 위험 요인 중 하나다. 유전적 요인도 있지만, 식습관과 생활 습관의 영향이 크기 때문에 꾸준한 관리가 중요하다. 전문가들은 “식단에서 몇 가지 간단한 변화만 주어도 콜레스테롤 수치 개선에 큰 차이를 만들 수 있다”고 말한다. 주목받고 있는 식품은 바로 치아시드(Chia Seed)다.

고지혈증 있다면 꼭 챙겨 먹어야 할 ‘이 식품’

<div>16주 임상시험서 간 지방 23.7% 감소내장지방 8.9%·전체 체중 4.6% 줄어<figure><img src="https://img.khan.co.kr/news/r/600xX/2025/07/24/news-p.v1.20250724.9cebc8b33f6643ceb571789280286f11_P1.webp" /></figure>하루 중 일정 시간에만 식사하고 나머지 시간은 금식하는 ‘시간제한 식사’가 대사이상 지방간질환 치료에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다.노원을지대병원 소화기내과 안상봉·오주현 교수와 KH한국건강관리협회 메디체크연구소는 식단 조절 방법에 따른 지방간 및 체중 개선 효과에 관한 연구를 유럽간학회지(Journal of Hepatology)에 게재했다고 24일 밝혔다. 연구진은 과체중 또는 비만인 지방간 환자 337명을 일반치료군, 칼로리 제한군, 시간제한 식사군 등 세 집단으로 나눠 16주간 임상시험을 시행했다. 일반치료군은 식단에 별다른 제한을 두지 않았고, 칼로리 제한군은 섭취 열량에 제한을 뒀으며, 시간제한 식사군은 하루 8시간(주로 정오~오후8시) 중에만 음식을 섭취하고 나머지 16시간은 금식하도록 했다.연구 결과, 시간제한 식사군은 간에 쌓인 지방이 평균 23.7% 감소했으며, 내장지방은 8.9%, 전체 체중은 4.6% 줄어든 것으로 나타났다. 칼로리 제한군도 간에 있는 지방은 24.7%, 내장지방 8.5%, 체중 4.1% 감소해 유사한 수준의 효과를 보였다. 반면 일반치료군은 오히려 지방간 0.7%, 내장지방 3.2%, 체중 0.9% 증가하는 결과가 나왔다.시간제한 식사군은 섭취하는 열량에 제한을 두지 않고 지중해식 식단 같은 특별한 식단으로의 변경 없이 기존의 식사를 유지한 채 식사 시간만 조절했다. 그럼에도 개선 효과는 표준 치료인 칼로리 제한 방식과도 비슷한 수준으로 나타나 허리둘레와 체지방량이 감소하는 등 대사 건강 전반에 긍정적인 영향을 미친 것으로 확인됐다. 다만 혈당이나 콜레스테롤, 수면 시간 등의 변화는 시간제한 식사군과 칼로리 제한군 사이에 큰 차이를 보이지 않아 시간제한 식사가 간 건강 개선에는 효과적이지만 일부 대사 지표나 수면 개선에는 특별한 이점이 없는 것으로 나타났다.연구진은 시간제한 식사가 동양인의 기존 식단과 식사 습관을 유지하면서 일상에서 쉽게 실천할 수 있다는 점에서 유용하다고 설명했다. 안상봉 교수는 “지방간은 특별한 증상이 없어 방치되기 쉬운 질환이지만 심하면 간경변이나 간암으로 진행될 수 있어 조기 관리가 중요하다”면서 “시간제한 식사법을 간 질환을 예방하고 관리하는 하나의 방법으로 꾸준히 실천하면 도움이 될 수 있다”고 말했다.</div>

하루 중 일정 시간에만 식사하고 나머지 시간은 금식하는 ‘시간제한 식사’가 대사이상 지방간질환 치료에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다.

‘간 살리는’ 식사 시간은 정해져 있다···“8시간 내 먹고 16시간 금식, 지방간에 효과”

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 '아이커보정80밀리그램'(성분명 엘라피브라노)을 허가했다고 24일 밝혔다. 아이커보는 글로벌 제약사 입센이 개발한 신약이다. 과산화소체 증식제 활성화 수용체에 작용해 담즙산 합성을 감소시키고 담즙산 흡수를 증가시켜 원발성 담즙성 담관염에 효과를 나타낸다. 과산화소체 증식제 활성화 수용체는 세포 내에서 특정 물질에 의해 활성화되는 핵 수용체로 지질 대사, 염증 반응 등 인자에 관여한다고 알려졌다.

자가면역성 담관염 신약 '아이커보' 식약처 허가

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