<div><figure><img src="https://www.jeonmae.co.kr/news/photo/202505/1145978_852550_5558.jpg" /></figure>로킷헬스케어 주가가 코스닥 상장 첫날 상승세를 보이고 있다. 12일 오전 9시 52분 기준 현재 공모가 대비 +66.64% 오른 1만 8,390원에 거래되고 있다. 거래량은 1,626만 5,482주다. 이는 바이오 의료업체 로킷헬스케어가 코스닥 시장 상장 첫날인 이날 주가가 급등한 것으로 보인다. 로킷헬스케어는 인공지능(AI) 기반의 개인화 장기 재생 서비스를 주력으로 한다. 당뇨병으로 발 조직이 괴사하는 '당뇨발' 환자의 환부를 AI가 자동으로 모델링해 3D 프린터로 맞춤형 재생 패치를 만들고, 환자의 상황에 맞게 피부 재생 치료를 진행하는 것이 골자다.기관투자자 대상 수요예측에서는 368.45대 1의 경쟁률을 기록했으며 공모가는 희망 범위인 1만1천∼1만3천원의 하단인 1만1천원으로 정해졌다.[전국매일신문] 김주현기자joojoo@jeonmae.co.kr저작권자 © 전국매일신문 - 전국의 생생한 뉴스를 ‘한눈에’ 무단전재 및 재배포 금지</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/12/2GSRO818FY_1.png" /></figure>이번 주 국내 증시에서는 바이오업체인 로킷헬스케어가 코스닥 시장에 상장할 예정이다. DN솔루션즈, 롯데글로벌로지스 등 유가증권시장 상장을 준비하던 주요 기업들이 철회한 가운데 기업공개(IPO) 시장이 되살아날 수 있을지 관심이 집중된다.12일 금융투자업계에 따르면 로킷헬스케어는 12일 코스닥 시장에 상장한다. 2012년 설립된 로킷헬스케어는 인공지능(AI)을 접목해 환부를 자동 모델링하는 기술과 맞춤형 패치를 제작하는 의료용 3D 바이오 프린터 등을 개발·제조하는 업체다. 피부·연골·신장 재생 등 첨단 재생의료 솔루션을 개발하고 있다. 기관투자자 수요예측 결과 공모가를 희망범위 하단인 1만 1000원으로 정했다.뷰티 브랜드 ‘달바(d’Alba)’로 널리 알려진 달바글로벌은 12일까지 일반청약을 진행한다. 확정 공모가는 밴드 상단인 6만 6300원이다. 공모금액은 상단 기준 434억 원이다.달바글로벌 주력 제품은 ‘승무원 미스트’로 불리는 ‘퍼스트 스프레이 세럼’으로 세계 누적 판매량 5000만 병을 넘기록했다. 이탈리아 화이트 송로버섯 버섯을 원료로 한 특허 항산화 물질 ‘트러페롤’을 개발해 품질 차별화를 했다. 뿌리는 세럼이나 백탁 없는 선크림 등 차별화 제품을 선보여 관심을 받고 있다. 이번 상장을 계기로 북미·유럽·일본 등 선진국 시장의 공략을 강화하고, 인도·중동·중남미 등 신흥 시장에서도 온라인 판매망을 통해 진출한다는 계획이다.바이오텍 기업인 인투셀도 13~14일 청약을 진행한다. 인투셀은 리가켐바이오 공동창업자 출신인 박태교 대표가 지난 2015년 설립한 기업이다. 현재 암세포를 탐색하는 항체와 이를 파괴하는 페이로드가 연결체인 링커를 통해 화학적으로 결합한 차세대 항암제 항체-약물접합체(ADC)를 개발 중이다. </div>

이번 주 국내 증시에서는 바이오업체인 로킷헬스케어가 코스닥 시장에 상장할 예정이다. DN솔루션즈, 롯데글로벌로지스 등 유가증권시장 상장을 준비하던 주요 기업들이 철회한 가운데 기업공개(IPO) 시장이 되살아날 수 있을지 관심이 집중된다.

로킷헬스케어 코스닥 상장…달바글로벌 청약 진행 [이번주 증시 캘린더]

<div>[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 유안타증권은 12일 오상헬스케어에 대해 주력 제품인 혈당측정기의 안정적인 매출 흐름과 함께 코로나19·독감 콤보키트와 연속혈당측정기 등 신규 제품군을 중심으로 실적 반등과 미래 성장 가능성이 확대되고 있다고 분석했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.오상헬스케어는 1996년 설립된 진단기기 전문기업으로 생화학·면역·분자 진단 제품을 생산하고 있다. 주력인 혈당측정기는 2001년 자체 개발 후 2003년 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 국내외 100여개국에 판매 중이며 2024년 기준 587억원의 매출을 기록했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/01/12/2401120854195820.jpg" /></figure>권명준 유안타증권 연구원은 "오상헬스케어는 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 콤보키트로 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)과 510K 승인을 모두 획득했다"며 "1분기부터 관련 매출이 반영된 것으로 파악돼 글로벌 유통 파트너십을 기반으로 수익성 개선에 기여할 것"이라고 밝혔다.이어 "동사는 혈당 추이 분석이 어려운 기존 제품의 한계를 보완하기 위해 연속혈당측정기(CGM) 개발에도 적극 나서고 있다"며 "현재 미국 알레헬스(Allez Health)의 최대주주로 있으며 전임상 단계로 2026년 FDA 승인 이후 2027년부터 본격적인 상용화가 기대된다"고 설명했다.이외에도 오상헬스케어가 북아프리카, 중동, 남미 등지에 글로벌 생산거점을 확보하며 현지 생산 기반을 확대하고 있다. 미국 벤처기업 크립토스 바이오테크(Kryptos Biotech) 및 유한양행 자회사 와이즈메드 등 다양한 바이오 기업에 대한 전략적 지분투자를 통해 사업 포트폴리오를 다변화하고 있다고 분석했다.권 연구원은 "2025년은 오상헬스케어의 실적 리바운딩 원년이 될 수 있다"며 "핵심 사업의 안정성과 미래 성장 동력을 모두 확보한 만큼 향후 실적 개선이 본격화될 것"이라고 강조했다.nylee54@newspim.com</div>

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 유안타증권은 12일 오상헬스케어에 대해 주력 제품인 혈당측정기의 안정적인 매출 흐름과 함께 코로나19·독감 콤보키트와 연속혈당측정기 등 신규 제품군을 중심으로 실적 반등과 미래 성장 가능성이 확대되고 있다고 분석했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.

"오상헬스케어, 혈당측정기 안정 성장" – 유안타증권

<div><figure><img src="https://www.jnnews.co.kr/data/cheditor4/2505/edb31c13150ad631e884bc8795932b5a8f48a499.JPG" /></figure>[전남인터넷신문]아시아 비절개 모발이식학회(FUE ASIA) 김지석 교수(맘모스헤어라인의원 원장)가 지난 11일 서울 코엑스에서 열린 '2025 대한레이저피부모발학회'(KALDAT, 대피모) 국제학회에서 줄기세포 슈퍼엑소좀 기반 '칼레심'(CALECIM)의 국내 임상 결과, 탈모 환자 10명 중 8명에게 개선 효과가 있었고, 그 중 일부는 극적인 변화를 보였다고 발표했다.'칼레심'은 슈퍼엑소좀 'PTT-6' 기반 탈모·피부재생 솔루션으로, 단독 사용만으로도 모낭유두세포 증식이 24% 증가했고, 두피 염증 30배 감소, 활성화된 모낭 수 15% 증가, 총 모발수 14% 향상, 보고된 부작용도 없어 피임, 가임기, 갱년기 여성 탈모치료에 인기가 높은 제품이다. 전세계 40개국 이상 4,500여 병원 및 클리닉에 도입됐다.김지석 원장은 "칼레심을 사용한 시범 임상에서 기존 치료 방식과는 다른 새로운 치료 기전으로 난치성 탈모 환자에게서 유의미한 임상적 반응을 확인했다"며 "기존 탈모 치료에 반응이 없는 환자에게서 새로운 탈모 치료의 가능성을 보여줬으며, 앞으로 탈모 치료의 패러다임이 확 바뀔 것으로 기대된다"고 강조했다.이번 임상은 10명의 탈모 환자(남성 5명, 여성 5명, 평균 연령 40세)를 대상으로 진행됐으며, 시술에는 고주파(RF) 시술과 PTT-6 복합체를 병용한 방식이 적용됐다. 각 환자에게 한달 간격으로 총 3회, 고주파 레이저술 후 PTT-6(2.5ml-5ml)를 도포했고, 시술 후 약 2개월간 경과를 관찰했다. 그 결과 환자 8명에게서 육안으로도 확인 가능한 개선 반응이 나타났고, 이 중 일부는 머리카락의 직경, 모낭의 밀도가 10% 이상 증가하는 유의미한 변화가 확인됐다.특히 본인의 혈액을 이용한 PRP 치료법이나 모낭 내 줄기세포(HFSC) 등 학술적 근거가 방대한 기존 재생 치료법을 적용했음에도 탈모 개선 효과가 부족했던 환자를 대상으로 PTT-6와 고주파 병용 시술을 진행한 결과, 육안적으로 개선된 변화가 관찰된 점이 의료진들의 주목을 끌었다. <figure><img src="https://www.jnnews.co.kr/data/cheditor4/2505/ff559ccddb0221c25bcbd47c2f375c00fac7e0bb.JPG" /></figure>김 원장은 "기존 치료는 주로 성장인자를 투입하는 형태로, 모낭의 성장을 자극하는데 집중했었다면, PTT-6와 고주파 치료는 모낭의 자극 뿐 아니라, 두피 자체의 재생에 관여하면서, 모낭이 스스로 잘 자랄 수 있는 환경을 만들어줘 탈모를 개선한다고 판단된다"고 말했다.칼레심의 핵심 성분인 'PTT-6'는 줄기세포 전문기업 '셀리서치'가 개발한 제대막 유래 줄기세포 배양추출물 기반의 슈퍼엑소좀이다. 다양한 성장인자와 항염 사이토카인, 엑소좀, 펩타이드, 섬유아세포 활성 단백질, 마이크로 RNA 등 3,000여종의 생리활성 성분이 최적의 비율로 농축된 복합체로, 모낭세포 증식 유도, 염증 억제, 콜라겐 생성, 모낭 주변 혈류 개선, 아나겐기(모발 성장기) 연장 등의 작용을 동시에 유도할 수 있다.김 원장은 "주사 요법인 PRP, HFSC 치료법은 환자들이 통증을 느껴 지속적인 치료로는 어려웠고, 일반적인 마이크로니들(MTS)과 엑소좀 병합치료는 통증이 적지만 탈모 개선 효과가 부족한 한계가 있었다"면서 "줄기세포 슈퍼엑소좀 PTT-6와 고주파 병용치료는 통증을 크게 줄이면서도 탈모 개선효과를 기대할 수 있어, 의료현장에서 탈모치료 패러다임을 바꿀 '게임체인저'가 될 것"이라고 말했다.김지석 원장은 아시아 비절개 모발이식학회(FUE ASIA) 교수이자 부산 맘모스헤어라인의원 대표원장으로, 모발이식과 탈모 치료 분야에서 풍부한 임상 경험을 보유했으며, 유럽 재생치료 학회를 포함한 국내외 학회에서 활발한 학술 활동을 펼치고 있는 최고 전문가 중 한 명으로 손꼽힌다.</div>

[전남인터넷신문]아시아 비절개 모발이식학회(FUE ASIA) 김지석 교수(맘모스헤어라인의원 원장)가 지난 11일 서울 코엑스에서 열린 '2025 대한레이저피부모발학회'(KALDAT, 대피모) 국제학회에서 줄기세포 슈퍼엑소좀 기반 '칼레심'(CALECIM)의 국내 임상 결과, 탈모 환자 10명 중 8명에게 개선 효과가 있었고, 그 중 일부는 극적인 변화를 보였다고 발표했다.

국제학술대회서 '칼레심' 탈모치료 국내 첫 임상결과 공개

<div>종근당이 세포·유전자 치료제(CGT) 개발에 속도를 낸다. 기술도입, 지분 투자 등의 방안을 활용해 CGT 신약 개발로 성장 동력을 확보하겠다는 뜻으로 풀이된다. 12일 전자공시시스템에 따르면 종근당은 CGT 기업인 앱클론의 제3자배정증자에 참여한다고 지난 9일 공시했다. 신주 140만주를 주당 8723원에 발행해 앱클론은 122억원을 조달하게 되며, 해당 자금은 임상을 비롯한 운영 자금에 전액 사용될 예정이다. 이번 유상증자는 종근당이 앱클론 지분 7.3%를 확보해 2대 주주에 등극한다는 게 골자다. 앱클론은 CGT 중 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발을 하는 기업으로, 대표적인 파이프라인은 혈액암 CAR-T 치료제 'AT101'(네스페셀)이다. 종근당은 AT101 국내 우선판매권도 확보했다. 시장에선 종근당이 중장기 성장을 위해 CGT를 낙점한 것으로 분석했다. 지난해 4월 큐리진으로부터 CKD-101 기술 도입에 이어 최근 앱클론의 CAR-T 치료제 공동 개발 및 상용화 등 협력에 나섰기 때문이다. 이처럼 종근당이 CGT에 적극적으로 뛰어든 이유로는 높은 성장성이 한몫했다. 국가생명공학정책연구센터에 따르면 글로벌 CGT 시장은 2021년 46억7000만 달러에서 2027년 417억7000만 달러 규모로 연평균 44.1% 성장이 예측된다. 아울러 CGT는 그동안 희귀 질환 치료 목적으로 사용됐으나, 최근 당뇨를 비롯한 비희귀 질환으로 적응증도 확산되는 추세다. 따라서 업계에선 한 번의 치료로 완치를 노릴 수 있다는 점과 적응증 확장, 증가하는 시장 규모 등이 종근당이 CGT를 점찍은 배경이라고 예상했다. 실제 종근당은 앱클론과 큐리진을 통해 두 가지의 CGT 파이프라인 확보에 성공했다. 상용화에 가장 가까운 파이프라인은 앱클론이 보유한 AT101이다. AT101은 올해 신속허가를 목적으로 임상 2상 진행 중으로, 개발이 완료되면 종근당은 국내 상업화에 나설 예정이다. 큐리진으로부터 도입한 CKD-101은 비임상 단계다. CKD-101은 표재성 방광암을 타깃으로 개발 중인 유전자 치료제다. CKD-101이 타깃하는 방광암은 내성과 재발률이 높아 방광 적출로 이어지는 사례가 빈번해 미충족 수요가 높은 질환으로 여겨지고 있다. 한편 종근당은 연구개발(R&D) 비용을 늘리며 차세대 모달리티에 투자를 계속할 방침이다. 실제 종근당의 1분기 별도 실적을 보면 매출은 3991억원으로 전년 동기 대비 12.9% 늘었으나, 영업이익은 연구개발 비용이 증가한 탓에 128억원 기록, 2024년 1분기와 비교 시 52% 감소했다. 종근당 관계자는 "지난해 대비 연구개발 비용을 늘리는 등 CGT, 항체약물접합체(ADC), 전이단백질(CETP) 저해제 등 여러 모달리티의 신약 개발을 계획하고 있다"며 "CGT 강화 목적으로 앱클론 투자와 큐리진 기술 도입을 택했다"고 설명했다. <img src="https://nimage.newsway.co.kr/assets/image/photo/opinion/jeongin0624.png" /></div>

종근당이 세포·유전자 치료제(CGT) 개발에 속도를 낸다. 기술도입, 지분 투자 등의 방안을 활용해 CGT 신약 개발로 성장 동력을 확보하겠다는 뜻으로 풀이된다.

CGT 꽂힌 종근당, 신약 청사진 '속도'

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/12/2GSRPRGUHF_1.jpg" /></figure>메디톡스(086900)는 올 1분기 연결기준 영업이익 55억 원을 달성하며 전년 동기 대비 흑자 전환했다고 12일 공시했다. 매출은 전년 대비 17% 증가한 640억 원을 기록하며 역대 1분기 최대 매출을 달성했다.메디톡스의 다양한 보툴리눔 톡신 제제가 매출 증가를 견인했다. ‘메디톡신’, ‘이노톡스’, ‘코어톡스’, '뉴럭스' 등 보툴리눔 톡신 제제 매출이 국내와 해외에서 전년 동기 대비 각각 79%, 16% 성장했다. 특히 브라질 등 아메리카 지역이 88%의 고성장을 기록하며 주요 수출국으로 자리매김했다.메디톡스는 오송 3공장이 생산량을 확대하며 지난해 하반기부터 수출 물량 출하를 본격 시작한 만큼 뉴럭스의 해외 허가가 늘어날수록 매출 증가 속도가 더 빨라질 것으로 기대한다고 전했다.회사 관계자는 “다수의 톡신 포트폴리오를 보유한 메디톡스만의 차별화된 강점이 브랜드 인지도 제고 활동과 시너지를 내며 역대 최대 1분기 매출을 달성했다”며 "자체 개발 지방 분해 주사제의 국내 허가 획득, 차세대 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 선진 시장 진출 준비 등 프로젝트들을 차질 없이 진행할 것"이라고 말했다.</div>

메디톡스(086900)는 올 1분기 연결기준 영업이익 55억 원을 달성하며 전년 동기 대비 흑자 전환했다고 12일 공시했다. 매출은 전년 대비 17% 증가한 640억 원을 기록하며 역대 1분기 최대 매출을 달성했다.

메디톡스 1분기 흑자전환…매출 역대 1분기 최대

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/11/2GSRABIKV1_1.jpg" /></figure><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/11/2GSRABIKV1_2.jpg" /></figure>GC녹십자(006280)가 차세대 성장동력으로 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 구축해 백신 분야 강자로서 위상 굳히기에 나선다. mRNA와 이를 세포 내에 전달하는 지질나노입자(LNP) 전담 연구팀을 운영해 백신 전 공정을 자체 기술로 개발할 수 있는 역량을 확보함으로써 올해 백신 매출을 전년대비 5% 이상 증가한 2700억 원까지 끌어올린다는 목표다.11일 업계에 따르면 GC녹십자는 최근 질병관리청이 국산 mRNA 백신 플랫폼 확보를 위해 추진하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 사업자로 선정됐다. 이 사업을 통해 안전성 및 면역원성이 우수한 국산 코로나19 mRNA 백신을 개발한다는 계획이다. 회사 관계자는 “그동안 많은 백신 국산화에 성공한 경험을 바탕으로 mRNA 백신 개발을 본격화하려 한다”며 “검증된 백신 플랫폼 기술을 토대로 국내 차세대 mRNA 백신 연구를 위한 가능성을 마련해 나갈 예정”이라고 말했다.GC녹십자는 앞서 지난 2019년부터 mRNA 백신을 차세대 성장동력으로 보고 mRNA 및 LNP 전담 연구팀을 신설해 관련 연구를 지속해왔다. 연구팀은 현재 mRNA 플랫폼 및 LNP 등 자체 핵심 기술을 구축했으며 이를 바탕으로 백신 및 치료제 개발에 본격적으로 mRNA 플랫폼을 접목시킬 예정이다. 여노래 현대차증권 연구원은 GC녹십자에 대해 “mRNA 백신 플랫폼 구축으로 다양한 응급 감염병 포트폴리오 구축이 가능할 것”이라고 전망했다.생산설비 준비도 이미 마쳤다. 2023년 백신 공장이 위치한 전남 화순에 mRNA-LNP 제조소를 구축해 전 공정을 모두 자체 기술로 개발할 수 있는 설비를 갖췄다.GC녹십자는 향후 mRNA 플랫폼 비즈니스로 사업 영역을 확장할 계획이다. 국내외 10여개의 파트너사와 물질이전 계약을 체결하고 라이선스 아웃 계약을 위한 협의를 진행 중이다. 회사 관계자는 “향후 mRNA 플랫폼을 기반으로 희귀질환 치료제를 개발하는 등 영역을 확장할 계획”이라고 설명했다.백신 사업은 GC녹십자의 올 1분기 매출 성장을 이끌었다. 올 1분기 연결기준 영업이익은 80억 원으로 작년 같은 기간 150억 원 영업손실에서 흑자전환했다. 같은 기간 매출액은 3838억 원으로 전년동기대비 7.6% 증가했다. 특히 1분기 백신 사업 매출은 494억 원으로 56.8%나 증가했다. 회사 관계자는 “마진이 높은 수두 백신 ‘배리셀라’의 해외 매출이 증가한 영향”이라며 “인허가 국가를 중동과 아시아 등으로 확대하기 위한 노력을 지속할 것"이라고 설명했다.GC녹십자의 주력 제품인 수두·독감 백신은 해외 점유율을 확대하며 매출 증진에 기여하고 있다. 지난해 GC녹십자의 매출은 1조 6799억 원으로 이 중 백신 매출은 2560억 원이다. 전체에서 15.2% 차지한다. 회사 관계자는 "해외 성장을 바탕으로 올해 백신 매출을 2700억 원까지 끌어올릴 계획"이라고 말했다.독감 백신 ‘지씨플루’는 현재 63개국에 수출되며 글로벌 대표 독감백신으로 자리매김했다. 연내 필리핀, 레바논에서 품목허가를 받고 브루나이·과테말라·시리아·몰도바에는 허가 신청서를 제출하는 것을 목표로 글로벌 확장을 가속화할 예정이다.배리셀라 매출도 급증하고 있다. 2023년 매출 40억 원을 넘어 올해 300억 원, 2028년 700억원 이상 매출을 내는 걸 목표로 한다. 현재 배리셀라는 세계보건기구(WHO)·한국·터키·파키스탄·네팔 등에서 인허가를 받고 판매 중이다. 올해 안으로 필리핀, 베트남에서 품목허가를 취득하고 태국, 인도, 걸프연합 등지에서는 품목 허가 신청을 목표로 한다.GC녹십자는 최근 세계 최초의 단백질재조합 탄저 백신 ‘배리트락스’ 품목허가를 받으며 ‘백신 명가’의 명성을 이어가고 있다. 여노래 연구원은 “배리트락스는 위기응급상황에 대비한 비축용으로 질병관리청과 국가기관에서 매년 일정 규모의 지속적인 매출이 발생할 것”이라고 내다봤다.미국 관계사 큐레보를 통해 개발 중인 대상포진 백신도 순항 중이다. 올해 초 1억 1000만달러 규모의 시리즈B 투지 유치를 이끌어 내 진행 중인 임상 2상에 속도가 붙게 됐다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/11/2GSRABIKV1_3.jpg" /></figure></div>

GC녹십자(006280)가 차세대 성장동력으로 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 구축해 백신 분야 강자로서 위상 굳히기에 나선다. mRNA와 이를 세포 내에 전달하는 지질나노입자(LNP) 전담 연구팀을 운영해 백신 전 공정을 자체 기술로 개발할 수 있는 역량을 확보함으로써 올해 백신 매출을 전년대비 5% 이상 증가한 2700억 원까지 끌어올린다는 목표다.

GC녹십자, mRNA 플랫폼 구축…"올 백신 매출 5% 이상 늘 것" [바이오리더스클럽]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/05/12/2GSRQD0TK0_1.png" /></figure>뷰노(338220)가 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(DeepCARS)’의 유럽 허가를 받았다는 소식에 주가는 5.7% 상승 마감했다. 딥카스는 일반병동에 입원한 환자의 혈압, 맥박, 호흡, 체온 등 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생 위험을 감시하는 AI 의료기기다.12일 한국거래소에 따르면 뷰노의 주가는 전일 대비 5.7% 상승한 1만 9730원에 장을 마감했다. 이는 뷰노의 핵심 제품인 뷰노메드 딥카스가 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다는 소식이 전해진 영향으로 풀이된다. 뷰노는 영국의 인증도 함께 획득했다.뷰노는 애초 내년 상반기 인증을 목표로 했으나 계획이 1년 이상 앞당겨지면서 유럽연합(EU) 27개국을 포함한 글로벌 시장 진출에 속도를 낼 수 있게 됐다. 특히 유럽에서 이미 AI 기반 의료기기 수가 진입을 성공시킨 경험이 있는 오스트리아 AI 전문기업과 함께 딥카스 병원 도입 및 수가 진입을 추진하기로 했다.뷰노는 중동 지역을 공략할 채비도 서두르고 있다. 뷰노 관계자는 “중동 지역의 경우 국가별 차이는 있으나 대부분 CE MDR 또는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면 현지 인허가 등록이 수월하다”며 “이번 인증을 바탕으로 연내 주요 중동 국가의 등록 절차를 마무리한 뒤 내년부터 본격적인 사업을 진행할 수 있을 것”이라고 기대감을 표했다. 뷰노는 중동 지역의 헬스케어 전문 기업과 파트너십 계약도 추진하고 있다.이예하 뷰노 대표는 “딥카스의 CE MDR 인증은 글로벌 시장에서 신뢰성과 안전성을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “유럽과 중동 시장을 시작으로 전 세계 환자 안전 향상과 의료현장 효율성 증대를 위한 뷰노 AI 솔루션 확산에 속도를 내겠다”고 말했다.</div>

뷰노(338220)가 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스(DeepCARS)’의 유럽 허가를 받았다는 소식에 주가는 5.7% 상승 마감했다. 딥카스는 일반병동에 입원한 환자의 혈압, 맥박, 호흡, 체온 등 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생 위험을 감시하는 AI 의료기기다.

뷰노 '딥카스' 유럽 인증에 5.7% 상승 마감 [Why 바이오]

<div>완전 관해 사례 보고한국산 폐암 표적항암제<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202505/12/854e5611-3466-459d-a969-8854f09d18de.jpg" /></figure>숫자로 보는 폐암1위 한국인 암 사망률 순위4기 비소세포폐암 진단 당시 가장 많은 병기24% 비소세포폐암으로 처음 진단됐을 때 뇌 전이 동반 비율국내에서 발생하는 폐암의 85%는 특정 유전자 변이를 타깃으로 표적항암제 치료가 가능한 비소세포폐암이다. 한국인에서 가장 많은 비소세포폐암 유전자 돌연변이는 EGFR이다. 폐암은 암세포의 특성에 따라 치료 전략이 달라진다. EGFR 변이 폐암은 암세포의 성장·증식을 억제하는 기전을 가진 3세대 EGFR 표적항암제로 치료한다. 최근 국내 제약사에서 개발한 3세대 EGFR 폐암 표적항암제인 레이저티닙(상품명 렉라자)가 병리학적 완전 관해를 달성했다. 항암·방사선 치료 후 시행한 조직 검사에서 암세포가 더는 발견되지 않았다. 국내 암 사망률 1위인 폐암에서도 장기 생존을 기대할 수 있게 된 것이다.폐암은 담배를 피워도, 그러지 않아도 발병한다. EGFR 변이 폐암이 그렇다. 흡연이 강력한 폐암 발병 위험 인자인 것은 맞다. 그런데 EGFR 변이 폐암은 흡연력이 없는 비흡연자에게도 생긴다. 여성 비흡연 폐암 환자의 30%가량은 EGFR 변이 비소세포폐암이라는 보고도 있다. 대기오염, 미세먼지, 라돈이나 석면 노출 등이 원인으로 추정된다.<h2>담배 안 피우는 비흡연 여성도 폐암 생겨 </h2>초기 자각 증상이 거의 없는 EGFR 변이 폐암은 진행성 상태에서 진단되는 경우가 대부분이다. 대개 초기에서 말기로 갈수록 폐에 생긴 암 덩어리가 커지면서 기침·가래·숨참·객혈 같은 증상이 나타난다. 폐암이 뇌·뼈 등으로 전이되면서 두통, 언어 장애, 감각 이상, 골절 같은 증상을 겪기도 한다. 국산 폐암 표적항암제로 병리학적 완전 관해를 달성한 환자도 그랬다. 말이 어눌한 언어 장애 증상이 일주일 동안 지속해 병원을 찾았다가 돌연 뇌전이 폐암 4기로 진단받았다. 추가로 진행한 조직 검사에서 치료 반응률이 낮고 예후도 좋지 않은 변이로 분류되는 EGFR 2차 변이(L858R)까지 발견됐다. 그를 치료한 영남대병원 호흡기알레르기내과 안준홍 교수는 “뇌 전이, L858R 등에도 효과를 보이는 레이저티닙으로 치료를 시작했는데 투약 6개월 만에 시행한 조직 검사에서 종양이 보이지 않았다”며 “현재 1년이 넘는 기간 동안 재발 없이 안정적인 상태를 유지하고 있다”고 말했다. 국산 폐암 치료제로 병리학적 완전 관해를 이룬 첫 사례다.병리학적 완전 관해로 암세포가 증식하지 않는 무진행 생존 기간(PFS)을 늘리는 효과도 기대할 수 있다. 표적항암제에 내성이 생기면 암세포가 다시 증식하면서 암이 재발한다. EGFR 변이 폐암을 치료할 때 레이저티닙 등 강력한 항종양 효과를 가진 3세대 EGFR 표적항암제에 주목하는 이유다.국산 3세대 EGFR 표적항암제 레이저티닙은 L858R이나 T790M과 같은 EGFR 2차 변이에도 일관성 있는 치료 반응률을 보인다. 뇌 전이 폐암의 치료 효과도 우수하다. EGFR 변이 폐암은 암세포가 뇌로 잘 전이된다. 폐암으로 처음 진단받을 당시 뇌 전이를 동반할 확률이 20% 이상이다. 뇌 전이가 없더라도 3년 정도 지나면 절반 정도는 뇌 전이를 겪는다. 뇌 전이로 두통·구토 등 신경학적 증상을 동반하면 예후가 불량하다. 뇌 전이 폐암도 표적항암제 치료로 암세포 성장·증식을 억제해야 한다. 3세대 EGFR 표적항암제는 혈관·뇌 장벽(Blood-Brain Barrier)까지 통과해 뇌 전이 폐암 치료에도 의미 있는 결과를 기대할 수 있다. 안 교수는 “레이저티닙 단독 치료만으로도 병리학적 완전 관해를 달성하면서 생존 기간을 늘릴 수 있다는 가능성을 확인한 만큼, 향후 폐암 치료의 새로운 기준이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.<h2>표적항암제로 뇌 전이 폐암도 치료 </h2>더 많은 폐암 환자를 살리기 위한 노력은 현재 진행형이다. 해외에선 레이저티닙+아미반타맙(상품명 리브리반트) 병용이라는 새로운 치료법에 주목한다. 올해 유럽폐암학회(ELCC 2025)에 발표된 최근 임상 연구에서 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법은 기존 표준치료와 비교해 전체 생존 기간이 유의미하게 향상된 것으로 나타났다.새로운 EGFR 변이 폐암 치료법인 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법의 전체 생존 기간(OS)은 최소 50개월 이상으로 추정된다. 기존 표준치료법의 전체 생존 기간 중앙값(36.7개월)보다 12개월 이상 길다. EGFR 변이 폐암 치료에서 레이저티닙+아미반타맙 병용 요법으로 표준치료의 세대 교체를 기대할 수 있다는 평가다.치료 편의성을 높이기 위한 시도도 활발하다. 병용요법에 포함된 아미반타맙은 기존 정맥주사(IV) 대신 피하주사(SC) 방식으로 전환을 시도하고 있다. IV제형에서 SC제형으로 바꾸면 투여 시간을 기존 5시간에서 5분으로 단축하면서 치료 효과는 그대로 유지된다는 임상 연구도 나왔다. 안 교수는 “사망률이 높은 폐암은 새로운 치료법이 속속 도입되면서 치료 성과도 지속해서 향상되고 있다”고 말했다.</div>

4기 비소세포폐암 진단 당시 가장 많은 병기. 24% 비소세포폐암으로 처음 진단됐을 때 뇌 전이 동반 비율. 국내에서 발생하는 폐암의 85%는 특정 유전자 변이를 타깃으로 표적항암제 치료가 가능한 비소세포폐암이다. 한국인에서 가장 많은 비소세포폐암 유전자 돌연변이는 EGFR이다. 폐암은 암세포의 특성에 따라 치료 전략이 달라진다. EGFR 변이 폐암은 암세포의 성장·증식을 억제하는 기전을 가진 3세대 EGFR 표적항암제로 치료한다. 최근 국내 제약사에서 개발한 3세대 EGFR 폐암 표적항암제인 레이저티닙(상품명 렉라자)가 병리학적 완전 관해를 달성했다. 항암·방사선 치료 후 시행한 조직 검사에서 암세포가 더는 발견되지 않았다. 국내 암 사망률 1위인 폐암에서도 장기 생존을 기대할 수 있게 된 것이다.

[Health&] 폐암 4기 환자 암세포 완전히 사라져…레이저티닙, 새 치료 기준 되나

<div>비급여 주사와 도수 치료를 받는 사람이 늘면서 실손의료보험(실손보험) 지급액도 지난해 1조원가량 급증했다. 다만 실손보험 적자와 손해율은 보험료 인상으로 다소 개선됐다. 비급여 치료로 빠져나간 보험금을 보험계약자가 메꾼 것으로 풀이할 수 있다.<figure><img src="https://pds.joongang.co.kr/news/component/htmlphoto_mmdata/202505/12/b946eccf-cdbf-4172-a3a5-3cfb13a381c6.jpg" /></figure>12일 금융감독원이 발표한 ‘2024년 실손보험 사업실적(잠정)’에 따르면 지난해 지급 실손보험금은 15조2000억원으로 전년 대비 1조1000억원(8.1%) 늘었다. 실손보험금 지급액 증가의 주범은 비급여 치료였다. 금감원에 따르면 지난해 비급여 주사제(2조8000억원)와 도수 치료 등 근골격계 질환 치료(2조6000억원)에 나간 실손보험금은 5조4000억원이었다. 이는 전체 지급 보험금의 35.8%로 같은 시기 암 치료에 쓰인 실손 보험금(1조6000억원)의 3배를 웃돌았다.이들 치료와 관련한 보험금 지급액은 최근 가파르게 상승하고 있다. 비급여 주사제 실손보험금은 전년 대비 2023년 25.3% 급증한 데 이어 지난해에는 15.8% 늘었다. 도수 치료 등 근골격계 질환 관련 실손보험금도 전년 대비 2023년(12%)과 2024년(14%) 모두 두 자릿수 상승률을 기록했다. 무릎줄기세포주사(645억원)와 전립선결찰술(438억원) 같은 새로운 비급여 의료기술에 나간 실손보험금도 전년 대비 각각 40.7%·29.1% 급증했다. 이 영향에 지난해 지급한 전체 실손보험금에서 비급여 보험금(8조9000억원)이 차지한 비중은 절반이 넘는 58.4%에 달했다.실손보험금은 중증 환자를 다루는 상급병원보다 소규모 병원과 의원급에서 특히 많이 지출됐다. 지난해 실손보험금 지급이 가장 많은 곳은 의원(32.2%)이었고, 그다음이 병원(23.3%)·종합병원(17.3%)·상급종합병원(14.0%) 순이었다. 특히 비급여 실손보험금은 의원(37.5%)·병원(28.6%) 비중이 66.1%로 종합병원(12.3%)·상급종합병원(9.0%)을 크게 앞질렀다. 의원과 소규모 병원들이 비급여 치료를 중심으로 과잉 진료를 더 많이 했을 가능성이 큰 것이다. 보험 상품별로 보면 자기부담금이 0%인 1세대 상품의 평균 비급여 보험금 지급액이 40만원으로 가장 높았고, 그다음이 2세대(25만4000원)·3세대(18만2000원)·4세대(13만6000원) 순이었다. 보험계약자가 부담해야 할 금액이 높은 보험일수록 비급여 보험금을 신청하는 사례가 적었다는 의미다.비급여를 중심으로 지급 보험금이 증가했지만, 지난해 실손보험의 적자액은 1조6200억원으로 전년 적자(1조9700억원)보다 3500억원 감소했다. 이 영향에 지난해 실손보험 경과손해율(발생손해액을 위험보험료와 사업비로 나눈 값)도 99.3%로 2023년(103.4%)에 비해 4.1%포인트 개선됐다. 이는 1·2세대 실손보험을 중심으로 보험금을 지속해서 올린 영향이라는 게 금감원 설명이다. 비급여 진료가 늘면서 보험금 지급도 늘었지만, 그만큼 계약자들이 내는 보험금을 인상해 손해를 메꿨다는 뜻이다. 금감원은 “지난해 실손보험 실적 및 손해율은 개선됐지만, 이는 보험금 누수 방지가 아닌 보험료 인상에 따른 것이므로 국민의 경제적 부담 가중은 계속됐다”면서 “비급여 주사제와 도수치료 등 특정 항목의 보험금 쏠림이 계속되고 있어서 개선이 필요하다”고 했다.</div>

비급여 주사와 도수 치료를 받는 사람이 늘면서 실손의료보험(실손보험) 지급액도 지난해 1조원가량 급증했다. 다만 실손보험 적자와 손해율은 보험료 인상으로 다소 개선됐다. 비급여 치료로 빠져나간 보험금을 보험계약자가 메꾼 것으로 풀이할 수 있다.

1조 급증 실손 지급액…주사·도수 치료가 암 치료 지급액의 3배 넘었다

로킷헬스케어 주가가 코스닥 상장 첫날 상승세를 보이고 있다. 12일 오전 9시 52분 기준 현재 공모가 대비 +66.64% 오른 1만 8,390원에 거래되고 있다.

[특징주] 로킷헬스케어, 코스닥 상장 첫날 +66%대 급등

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