<div><figure><img src="https://www.jeonmae.co.kr/news/photo/202506/1160303_868390_1610.jpg" /></figure>네이처셀 주가가 상승세를 보이고 있다. 26일 오전 10시 15분 기준 현재 전 거래일 대비 +2.63% 오른 2만 9,300원에 거래되고 있다. 거래량은 90만 7,389주다. 이는 네이처셀이 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 제한적 사용 승인을 받았다는 소식에 이날 주가가 상승한 것으로 보인다. 이날 네이처셀은 조인트스템의 동정적 사용 프로그램(Expanded Access Program·EAP)에 대해 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.EAP는 허가 이전 임상 단계의 신약을 생명이 위독한 환자에게 인도주의 차원에서 지원하는 제도다.[전국매일신문] 김주현기자joojoo@jeonmae.co.kr저작권자 © 전국매일신문 - 전국의 생생한 뉴스를 ‘한눈에’ 무단전재 및 재배포 금지</div>

<div><figure><img src="https://www.jeonmae.co.kr/news/photo/202506/1160304_868393_188.jpg" /></figure>파로스아이바이오 주가가 상승세를 보이고 있다. 26일 오전 10시 17분 기준 현재 전 거래일 대비 +4.53% 오른 6,460원에 거래되고 있다. 거래량은 15만 7,650주다. 이는 파로스아이바이오의 고형암 표적 치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 이날 주가가 상승한 것으로 보인다. 전날 장 마감 후 파로스아이바이오는 난치성 고형암 표적 치료제 'PHI-501'이 식약처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 공시했다.임상 1상은 약물의 안전성 등을 평가하는 첫 단계로, 이번 임상을 통해 신약 개발이 속도를 내면서 향후 실적 개선으로 이어질 수 있다는 기대감에 매수세가 몰린 것으로 분석된다.윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "이번 임상은 PHI-501이 40조 원 고부가가치 시장을 목표로 하는 글로벌 항암 신약으로서의 가능성과 잠재력을 입증하는 중요한 기회가 될 것"이라고 말했다.[전국매일신문] 김주현기자joojoo@jeonmae.co.kr저작권자 © 전국매일신문 - 전국의 생생한 뉴스를 ‘한눈에’ 무단전재 및 재배포 금지</div>

파로스아이바이오 주가가 상승세를 보이고 있다. 26일 오전 10시 17분 기준 현재 전 거래일 대비 +4.53% 오른 6,460원에 거래되고 있다. 거래량은 15만 7,650주다.

[특징주] 파로스아이바이오, 고형암 치료제 식약처 임상 승인 '상승'

<div>캐나다 수출 물량 선적, 7월 판매 개시미국 및 일본 진출 준비도 순항[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼천당제약의 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러가 연내 유럽에서 품목 허가를 받을 가능성이 커졌다. 캐나다에 이어 유럽 출시가 가시화되면서 글로벌 시장 진출에 속도가 붙고 있다.기존 바이알 제형 대비 치료 편의성이 높은 프리필드 시린지(PFS) 제형을 내세워 시장 공략에 나선 가운데 경쟁 우위를 점할 수 있을 지 주목된다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/06/25/2506251518436350.jpg" /></figure>25일 업계에 따르면 삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 VGENFLI·EIYZEY(개발명 SCD411·성분명 애플리버셉트)에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고를 받았다.CHMP는 의약품의 안전성과 효과를 평가해 승인 권고를 결정하며, 권고 이후 빠르면 1~2개월 내에 유럽집행위원회(EC)로부터 최종 판매 승인을 얻게 된다. 유럽에서 오는 11월 오리지널 의약품인 아일리아의 특허가 만료되는 점을 고려할 때, 연내 판매가 시작될 가능성도 제기된다. 삼천당제약이 유럽 승인 권고를 받은 제품은 바이알 및 PFS 제형이다. 바이알의 경우 의료진이 주사기로 약물을 직접 뽑아서 투여해야 하는 반면, PFS는 약물이 미리 주사기에 충전돼 있는 제형으로 치료 편의성이 높다. 유럽에서 아일리아 시밀러를 PFS 제형으로 최초 승인 신청한 사례로, 시장 입지 확보에 유리하게 작용할 것이라는 관측이 나온다.삼천당제약은 앞서 SCD411의 첫 수출 물량을 캐나다로 선적했다. 판매는 7월부터 본격적으로 개시될 예정이다. 선적된 물량 중 약 90%가 PFS 제형으로, 글로벌 시장에서 최초로 상용화될 전망이다. 회사는 이를 통해 글로벌 시장 선점에 한발 앞설 수 있을 것이라는 자신감을 내비치고 있다.미국과 일본 진출 준비도 순항 중이다. 미국에서는 2023년 아일리아 특허가 만료돼 바이오시밀러의 시장 진입이 가능해진 상황이다. 삼천당제약은 지난해 12월 미국 파트너사 '프레제니우스 카비'와 독점 공급계약을 맺었다. 출시 시점은 이르면 연내 혹은 내년이 될 것으로 전망된다. 미국 시장 진출을 먼저 시도한 국내 바이오시밀러 기업들이 특허 소송에 부딪힌 가운데, 삼천당제약은 이에 대비해 PFS와 관련해 고유 제형 특허 등을 확보해 둔 상태다.SCD411 미국 계약에는 고용량 제품도 포함됐다. 회사는 고용량 제형 특허 회피를 위한 제형을 개발한 상태로 조기 시장 진입을 자신하고 있다. 아일리아 시밀러 고용량 제형에 대한 특허는 2039년까지 보호되나, 삼천당제약은 특허 회피 제형을 기반으로 2028년 시장에 진입하겠다는 전략이다.일본 파트너사와도 이미 계약을 맺고 허가 심사를 진행 중이다. 연내 출시 가능성에 무게가 실리고 있다. 다만 삼천당제약은 구체적인 일정은 공시 사항으로 언급하기 어렵다는 입장이다. 일본에서는 아직 국내 기업이 아일리아 시밀러 허가를 받은 사례는 없으며, 시장 진입을 준비 중인 단계다. 삼천당제약이 최초로 일본 시장에 진출할 지 주목된다. 삼천당제약은 미국과 캐나다, 일본 등 현재까지 공급 계약을 맺은 파트너사로부터 받게 될 계약금과 마일스톤 규모는 총 2400억원 이상이라고 밝힌 바 있다. 아일리아는 황반변성과 당뇨망막병증 등 안과질환의 대표적인 블록버스터 약물인 만큼 시장 진입을 계기로 매출 성장과 점유율 확대가 본격화될 것으로 기대된다.삼천당제약 관계자는 "유럽에서 아일리아 바이오시밀러의 특허가 만료되는대로 자사 제품 판매를 시작할 계획"이라며 "SCD411의 주요 국가 진출에 따른 구체적인 매출 목표는 적절한 시기가 되면 공개하겠다"고 말했다.sykim@newspim.com</div>

캐나다 수출 물량 선적, 7월 판매 개시. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼천당제약의 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러가 연내 유럽에서 품목 허가를 받을 가능성이 커졌다. 캐나다에 이어 유럽 출시가 가시화되면서 글로벌 시장 진출에 속도가 붙고 있다.

삼천당제약, 아일리아 시밀러 연내 유럽 승인 전망…글로벌 진출 '속도'

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2025/06/26/20250626000098_0700.png" /></figure>미국 제약사 마드리갈 파마슈티컬스가 개발한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 '레즈디프라'가 유럽 승인이 임박해지면서, MASH 치료제 후보물질을 개발 중인 국내 기업들에도 관심이 쏠린다. 26일 업계에 따르면 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회는 미국 제약사 마드리갈 파마슈티컬스((Madrigal Pharmaceuticals) 레즈디프라의 허가를 권고하는 의견을 지난 20일(현지시간) 제시했다. 레즈디프라는 지난해 3월 MASH 치료제 최초로 FDA 허가를 획득했다. 유럽 승인 허가 권고에 따른 결과는 8월 중에 나올 것으로 예상된다. MASH는 대사증후군, 지방 독성, 비만, 유전 요인 등이 복합적으로 작용해 간에 지방이 쌓이고 염증과 섬유화를 유발하는 질환을 뜻한다. 시장 조사기관 델브 인사이트에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장 규모는 2023년 21억 달러(약 3조원)에서 2034년 141억 달러(약 20조원)까지 성장할 것으로 전망된다. 하지만 FDA 기준 승인을 받은 치료제는 레즈디프라가 유일해 국내 유수의 제약·바이오 기업들이 MASH 치료제 후보물질 연구에 속도를 내고 있다. 국내 기업 중에서는 한미약품이 가장 앞서 있는 것으로 평가된다. 한미약품이 2020년 8월 MSD에게 기술이전한 GLP-1/GCG 이중작용제 에피노페그듀타이드(MK-6024)의 글로벌 임상 2상 3개 중 2개가 올해 6월 말과 12월 말에 완료될 예정이기 때문이다. 12월 말 완료를 앞둔 임상 2b상은 세마글루타이드, 위약 대비 MASH 해소 환자 비율과 간섬유화 개선 환자 비율 등을 중심으로 평가된다. MASH 임상에서 간섬유화 개선 환자 비율은 유효성 평가에서 특히 더 중요한 지표로 여겨지는 만큼, 이번 2상 데이터 결과에 따라 3상 진입 여부는 물론 한미약품의 기업 가치에도 큰 영향을 미칠 것으로 보인다. 동아에스티는 미국 자회사 메타비아와 함께 DA-1241과 DA-1726 등의 MASH 치료제를 개발하고 있다. DA-1241은 GPR119 작용제 기전 계열 내 최초의 경구용 합성신약으로, 지난해 12월 미국 임상 2a상을 종료했다. 동아에스티는 MASH 치료제 개발에서 차별화를 두기 위해 병용요법도 고려하고 있다. MASH 특성상 여러 요인이 복합적으로 작용해 발병하며, 비만과 당뇨, 고혈압 등 대사성 질환까지 동반하기 때문으로 풀이된다. 먼저 DA-1241과 FGF21 유사체 'Efruxifermin(에프룩시퍼민)'을 병용해 비임상에서 대조군 대비 염증과 섬유증에 관여하는 간 유전자 발현의 유의미한 개선을 확인했다고 밝혔다. 아울러 DA-1241과 DPP4 저해제를 병용한 임상 2상에선 16주차 기준 당화혈색소가 0.66%p 감소했다고 전했다. 디앤디파마텍은 한미약품의 에피노페그듀타이드와 동일한 GLP-1/GCG 이중작용제인 DD01을 보유하고 있다. DD01은 동일 기전의 선두주자인 베링거인겔하이의 서보듀타이드가 임상 2상 48주 투약에서 보인 지방간 감소 효과를 12주만에 유사하게 달성했다는 점을 경쟁력으로 내세웠다. DD01은 지난 4월 글로벌 임상이 1차 완료됐으며, 최종 2상 종료 예상 시점은 내년 6월 중, 2차 평가지표가 포함된 최종임상결과 보고서(CSR) 발표는 같은 해 3분기에 나올 전망이다. 이외 지난 2월 일라이 릴리에 MASH 치료제 기술을 이전한 올릭스를 비롯해, 새로운 타깃(KARS1)을 기반으로 다기전 MASH 치료제를 개발 중인 자이메디, 제이디바이오사이언스 등의 기업들이 MASH 시장에 뛰어든 것으로 확인됐다. 업계 관계자는 "MASH는 치료 비용이 많이 들어 개발되면 경제적 가치가 상당하다"며 "비만, 당뇨, 심혈관 질환과 연관성도 높아 시장 규모가 계속 커져가고 있다"고 짚었다. 이어 "레즈디프라가 FDA 승인을 받으며 시장이 한 차례 뜨거워졌던 만큼, EU 승인까지 이어진다면 후발주자의 연구는 더욱 더 활발해질 것"이라고 덧붙였다. </div>

미국 제약사 마드리갈 파마슈티컬스가 개발한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 '레즈디프라'가 유럽 승인이 임박해지면서, MASH 치료제 후보물질을 개발 중인 국내 기업들에도 관심이 쏠린다.

대사이상 지방간염 첫 신약 EU 승인 임박···국내사는

<div><figure><img src="https://www.domin.co.kr/news/photo/202506/1519877_710035_226.jpg" /></figure>건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 국내 완제의약품 생산·수입 및 공급실적 주요 통계를 수록한 2024 완제의약품 유통정보 통계집을 발간했다.2024 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면, 2024년 전체 의약품 유통금액은 100.5조 원으로 전년 대비 약 6.1%(5.7조 원) 증가했으며, 최근 3년간 꾸준히 증가하는 추세를 보였다.2024년 의약품 유통금액 100.5조 원은 제약사와 요양기관 간 직거래 및 도매를 통한 공급 등 모든 공급금액이 반영된 것으로 도매상이 56조 원으로 전체 시장의 약 55.8%를 차지하고 있으며, 그 다음으로 제조사 33.3조 원(33.1%), 수입사 11.2조 원(11.1%)순으로 나타났다.생산금액은 27조 6,247억 원으로 전년 대비 약 6.3%(1조 6,455억 원) 증가했으며, 수입금액은 8조 2,487억 원으로 전년 대비 7.2%(5,511억 원) 증가했다.의약품 유통금액 중 요양기관 공급은 40.5조 원으로 전년 대비 5.7%(2.2조 원) 증가했으며, 이 중 급여의약품이 33.6조 원으로 82.9%를 차지했다.요양기관 종별로는 약국이 25.6조 원(63.2%)으로 가장 많았고, 다음으로 종합병원급 9.1조 원(22.3%), 의원급 3.4조 원(8.5%), 병원급 2.2조 원(5.4%), 기타 0.2조 원(0.6%) 순으로 나타났다.2024 완제의약품 유통정보 통계집은 6월 26일부터 심사평가원 누리집(www.hira.or.kr), 의약품관리종합정보포털(biz.kpis.or.kr)에서 열람할 수 있으며, 통계청 국가통계포털시스템 KOSIS(www.kosis.kr)에서도 제공될 예정이다.소수미 의약품관리종합정보센터장은“국내 완제의약품 유통시장이 꾸준히 증가하고 있음에 따라, 앞으로도 본 통계집이 유통현황의 연도별 추세 및 분야별 세부내용을 파악하는 데 유용한 자료로 활용될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.이방희 기자저작권자 © 전북도민일보 무단전재 및 수집, 재배포 금지</div>

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 국내 완제의약품 생산·수입 및 공급실적 주요 통계를 수록한 2024 완제의약품 유통정보 통계집을 발간했다.

심사평가원, 2024 완제의약품 유통정보 통계집 발간

<div><figure><img src="https://img.khan.co.kr/news/2025/06/25/news-p.v1.20250625.adc363a1524e419d9f7673ec65a532cf_P1.webp" /></figure>소아 크론병 치료 시 증상이 악화되기 전 혈중 치료제 농도를 일정 수준으로 유지시키는 ‘선제적’ 치료 전략이 기존 치료법보다 효과가 높다는 연구 결과가 발표됐다.강북삼성병원 소아청소년과 김은실 교수, 경북대병원 소아청소년과 강빈 교수, 삼성서울병원 소아청소년 소화기영양분과 최연호 교수 연구팀은 크론병 치료제 ‘인플릭시맙’을 사용한 선제적 치료 전략의 효과를 세계 최초로 규명했다고 25일 밝혔다. 이 연구는 국제학술지 ‘임상 소화기·간장학’(Clinical Gastroenterology and Hepatology)에 게재됐다.인플릭시맙은 크론병 치료에 사용하는 대표적인 생물학적 제제다. 기존의 크론병 치료법은 치료제를 초기 6주간 3회 투여한 뒤 8주마다 1회씩 투여하는 방식이었다. 환자에게 증상이 나타나면 투여 간격을 6주 또는 4주 등으로 단축했다. 하지만 이 치료법은 환자에게 크론병 증상이 악화된 이후 치료제를 투여하는 방식이어서 연구진은 증상이 나타나기 전 선제적 치료가 효과를 보일지에 대한 연구를 진행했다.연구에선 2017~2020년 소아 크론병 진단을 받은 112명을 두 집단으로 나눴다. 기존 방식대로 치료제를 투여한 치료군과, 증상 악화가 없더라도 혈중 약물 농도가 일정 수준 이하로 떨어지면 투약하는 선제적 치료군에 무작위 배정했다. 이어 1년 후 내시경 검사와 임상 지표를 통해 두 집단에서 관해(질병의 징후나 증상이 사라진 상태)에 도달한 비율이 어느 정도인지 비교했다.그 결과, 선제적 치료군에서 치료 효과가 더 높게 나타났다. 내시경적 관해율은 선제적 치료군(80%)이 기존 치료군(57.1%)보다 높았고, 임상 관해 유지율 역시 선제적 치료군(89.3%)이 기존 치료군(69.6%)을 앞섰다.김은실 교수는 “치료 약물 모니터링에 기반한 치료 전략이 내시경적 관해율 및 임상 관해 유지율에서 모두 효과적이었다”며 “이는 환자 개개인의 치료 약물 모니터링에 의한 개인 맞춤형 치료를 통해 소아 크론병 환자의 치료 정밀화 가능성을 높이고 효과를 극대화할 수 있다는 것을 시사한다”고 밝혔다.</div>

소아 크론병 치료 시 증상이 악화되기 전 혈중 치료제 농도를 일정 수준으로 유지시키는 ‘선제적’ 치료 전략이 기존 치료법보다 효과가 높다는 연구 결과가 발표됐다.

소아 크론병 증상 악화 전 치료제 ‘선제적’ 사용하면 효과도 높다

<div><figure><img src="https://www.dailysecu.com/news/photo/202506/167316_196121_2039.jpg" /></figure>과학기술정보통신부(장관 유상임)와 한국과학기술기획평가원(원장 오태석)이 6월 24일, ‘2025년도 제2차 국가전략기술 확인제도’ 심사 결과를 발표했다. 이번 심사를 통해 ㈜이와이엘과 ㈜보스반도체가 각각 ‘보유·관리’ 및 ‘연구개발’ 대상으로 국가전략기술 확인을 받으면서 양자 및 첨단모빌리티 분야에서 처음으로 기술이 공식 인정되는 사례가 나왔다.이와이엘, 양자난수생성기 기술로 ‘보유·관리’ 확인…초격차 특례상장도 가능㈜이와이엘(대표 정부석)은 양자 분야의 핵심 기술인 ‘양자난수생성기’ 보유·관리 기술로 국가전략기술 확인을 받았다. 이 기술은 양자역학적 현상의 무작위성을 기반으로 안전한 난수를 생성하는 기술로, 향후 양자암호 및 양자암호통신 등 보안 통신 분야의 핵심 기반이 될 수 있는 기술로 평가받았다.이번 확인을 통해 이와이엘은 ‘초격차 기술 특례’ 요건을 갖춘 경우 기술특례상장을 신청할 수 있는 자격을 확보했다. 기존에는 기술특례상장을 위해 2개 기술평가(A등급, BBB등급 이상)가 필요했지만, 국가전략기술 ‘보유·관리’ 확인을 받은 기업은 1개 기술평가(A등급 이상)만으로도 상장이 가능하다. 단, 시가총액 1,000억 원 이상과 최근 5년 내 100억 원 이상의 벤처투자를 유치한 조건도 함께 충족해야 한다.보스반도체, 자율주행 AI 반도체 기술로 첨단모빌리티 분야 연구개발 확인또한 ㈜보스반도체(대표 박재홍)는 자율주행용 고성능 저전력 인공지능 반도체 설계기술로 ‘첨단 이동수단(첨단모빌리티)’ 분야 연구개발 기술로 국가전략기술 확인을 받았다. 이 기술은 자율주행차의 핵심인 고성능 AI 컴퓨팅 기술로, 보스반도체는 낮은 전력 소비로 높은 연산 효율을 내는 반도체와 온라인 플랫폼 기반 체계 설계에 주력하고 있다.자율주행차 시장이 빠르게 성장하면서 차량 내 인공지능 연산 요구가 높아지는 가운데, 전력 효율과 성능을 동시에 잡을 수 있는 국산 AI 반도체 기술은 국내 산업 경쟁력 강화를 위한 중요한 요소로 주목받고 있다.양자·모빌리티 분야 첫 국가전략기술 확인 사례…정부 “편의성·지원 확대할 것”이번 심사를 통해 양자와 첨단모빌리티 분야에서 각각 첫 번째 국가전략기술 확인 사례가 나온 점은 큰 의미를 가진다. 과기정통부 강상욱 과학기술정책국장은 “양자와 첨단 이동수단 분야에서 최초로 국가전략기술이 확인된 것은 이번 제도 운영의 주요 성과 중 하나”라며 “앞으로 기업, 대학, 연구기관이 보다 쉽게 국가전략기술을 확인받을 수 있도록 절차적 편의성을 높이고, 관련 지원도 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.한편, 국가전략기술 확인제도는 「국가전략기술 육성에 관한 특별법」 제9조에 따라 산·학·연이 보유·관리하거나 연구개발 중인 기술이 국가전략기술에 해당하는지 여부를 확인받는 제도다. 확인을 받은 기업은 병역지정업체 선정 시 가점 부여, 정책금융 지원 등 다양한 혜택을 받을 수 있다. 특히 ‘보유·관리’ 확인 기업은 기술특례상장 조건 완화 등의 추가 혜택이 적용된다.</div>

과학기술정보통신부(장관 유상임)와 한국과학기술기획평가원(원장 오태석)이 6월 24일, ‘2025년도 제2차 국가전략기술 확인제도’ 심사 결과를 발표했다. 이번 심사를 통해 ㈜이와이엘과 ㈜보스반도체가 각각 ‘보유·관리’ 및 ‘연구개발’ 대상으로 국가전략기술 확인을 받으면서 양자 및 첨단모빌리티 분야에서 처음으로 기술이 공식 인정되는 사례가 나왔다.

이와이엘·보스반도체, ‘양자난수’와 ‘AI 반도체’ 기술로 국가전략기술 확인

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/06/25/2GU7LPJSVL_1.jpg" /></figure>"이번 바이오USA는 삼진제약(005500)의 연구개발(R&D) 역량을 글로벌 무대에서 인정받았다는 데 의의가 있습니다. 향후 5년 내 의미 있는 기술수출 성과를 달성하겠습니다"이수민 삼진제약 연구센터장은 19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오USA에서 기자들과 만나 이 같이 밝혔다.삼진제약은 올해 바이오USA 기업 발표 세션에 처음 참여했다. 이 세션은 회사 파이프라인과 연구개발(R&D) 현황을 소개하는 자리로 엄격한 심사를 거쳐 일부 기업에게만 기회가 주어진다. 그만큼 글로벌 투자자나 빅파마 사업개발(BD) 담당자들의 이목을 끌 수 있다. 삼진제약은 전통 제약사 중 유일하게 기업 발표에 선정돼 이목을 끌었다. 이 센터장은 "바이오USA에서 기업 발표를 할 정도로 삼진제약이 유의미한 파이프라인과 임상 데이터를 보유했다는 점에서 뿌듯하다"며 "삼진제약이 글로벌에서 연구개발(R&D) 역량을 인정받고 있다"고 소감을 밝혔다.삼진제약은 이번 바이오USA에서 빅파마를 포함해 30개 회사와 파트너링 미팅을 진행했다 이 센터장은 "기밀유지계약(CDA)을 맺고 진지한 논의를 이어가고 있는 곳도 있다"며 "연구소 방문 미팅으로 이어진 회사도 있을 정도로 기술수출 및 공동개발 논의가 심화되고 있다"고 귀띔했다.이 센터장은 이번 발표에서 핵심 파이프라인으로 △만성두드러기 치료제 ‘SJN314’ △ 면역항암제 ‘SJN309’ △항체약물접합체(ADC) 기반 파이프라인 등을 소개했다.삼진제약이 가장 앞세운 파이프라인은 알레르기 질환 치료제로 개발 중인 GPCR(G 단백질 결합 수용체) 저해제 'SJN314'다. 저분자 신약 후보물질로 자가면역반응에서 과활성된 면역 조절인자를 선택적으로 저해한다. 이 센터장은 "SJN314은 기존 만성 특발성 두드러기 치료제인 '졸레어'와 작용기전이 달라 새로운 치료 옵션으로 가능성을 주목받고 있다"며 “인체 피부조직 모델에서 우수한 효능과 안전성을 입증했고 계열 내 최고(Best-in-Class) 가능성을 인정받고 있다”고 설명했다.면역항암 파이프라인인 'SJN309'는 종양미세환경 내 T세포 활성을 억제하는 핵수용체 계열 전사인자를 표적한다. 지난해 국가신약개발사업단의 '글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원' 과제로도 선정된 물질이다. 이 센터장은 “기존 면역항암제에 반응하지 않는 ‘면역비활성종양(cold tumor)’에도 효과를 보일 수 있어 차세대 면역관문억제제로 주목받고 있다”며 “현재 전임상 단계로 임상시험계획(IND) 진입을 준비 중”이라고 전했다.삼진제약은 항체약물접합체(ADC) 분야에서도 두 가지 차세대 플랫폼을 선보였다. ‘온코스타브(Oncostarve) 플랫폼은 암 특이적 대사기전을 타깃으로 개발된 신규 페이로드 기반 기술로 기존 세포독성 계열 대비 강력한 암세포 살상력과 낮은 정상세포 독성을 특징으로 한다. 온코플레임(Oncoflame) 플랫폼은 선천면역을 활성화하는 메커니즘의 페이로드를 활용해 개발된 기술로, 독성 부담을 최소화하면서도 우수한 항암 효능을 확보한 것이 강점이다. 이 센터장은 "온코스타브 기반 ADC 파이프라인인 'SJA71'은 동물 이종이식 모델에서 낮은 용량으로도 완전한 종양 관해를 유도했고, 내성 모델에서도 우월한 효능을 확인했다"고 말했다.삼진제약은 향후 ADC 파이프라인 개발에 속도를 낼 계획이다. 이 센터장은 "처음에 삼진이 ADC를 한다고 했을 때 내부에서도 우려가 많았다"며 "현재는 ADC 학회에서 발표를 할 정도로 유의미한 데이터를 많이 쌓았다"고 자신감을 보였다. 이어 그는 "ADC 분야에서는 노벨티노빌리티, 에이피트바이오 등 국내 바이오텍과도 협력하고 있다"면서 "향후 인력을 충원하고 협력을 확대해 ADC 역량을 키워나갈 예정"이라고 말했다. 특히 ADC 파이프라인은 조기 기술수출을 목표로 한다. 이 센터장은 "ADC는 내년 전임상 진입을 목표로 한다"며 "ADC는 자체 임상보다는 그 전에 기술 이전을 하는 것을 목표로 한다"고 말했다.이 센터장은 향후 기술수출에 대한 목표도 전했다. 그는 “삼진이 잘하는 스몰 몰레큘(저분자 화합물) 신약은 5년 안에 의미 있는 기술이전을 이뤄낼 것”이라며 “기술력에 대한 신뢰도가 높아지고 있는 만큼, 단발성 이벤트가 아닌 3년, 5년에 한 번씩 정기적인 기술이전 성과를 낼 것"이라고 포부를 밝혔다.</div>

"이번 바이오USA는 삼진제약(005500)의 연구개발(R&D) 역량을 글로벌 무대에서 인정받았다는 데 의의가 있습니다. 향후 5년 내 의미 있는 기술수출 성과를 달성하겠습니다"

'바이오USA 데뷔' 삼진제약, "글로벌 무대 첫발…5년 내 기술수출 목표"[바이오USA]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/06/25/2GU7N7HR8M_1.jpg" /></figure>바이오솔루션(086820)은 최근 방한한 중국 하이난성 대표단과 ‘카티라이프’ 등 세포치료제 파이프라인의 중국 진출 전략을 논의했다고 25일 밝혔다.바이오솔루션에 따르면 셰징 중국 하이난성 부성장(차관급), 푸셩 보아오 러청 국제의료관광 선행구 의료관리국장 등이 최근 방한해 장송선 바이오솔루션 이사회 의장, 이정선 바이오솔루션 대표와 만났다. 양측은 그간의 협력 성과를 공유하고 하이난 자유무역항 정책 중 세포유전자치료제의 해외 도입을 위한 ‘신기술 전환 응용 정책’에 대한 상세 브리핑을 진행했다. 이어 바이오솔루션의 제품군이 하이난성 의료 시장에 진출할 구체적 방안과 향후 협력 계획을 논의했다.하이난성은 지난해 2월 세포유전자치료제의 해외 도입을 허용하는 시행령을 공식 발효했다. 시행령은 해외에서 이미 시판 중인 치료제 중 일정 심사를 거쳐 중국 국민의 건강 증진에 기여할 수 있는 제품의 현지 생산 및 판매를 허용했다. 중국 병원이 직접 당국에 신청해 허가를 받는 ‘신기술전환 허가 등록’ 절차를 거치면 해외에서 판매 중인 치료제를 도입할 수 있다는 의미다.이정선 바이오솔루션 대표는 “이번 고위급 미팅은 당사가 오랜 기간 준비해온 하이난 의료선행구 진출 프로젝트가 순조롭게 진행되고 있음을 확인하는 자리였다”며 “연골재생 및 골관절염 치료제를 포함해 세계적인 기술력을 보유한 인체조직모델의 글로벌 진출도 함께 추진해 전 제품의 국제화를 이뤄나가겠다”고 말했다.</div>

바이오솔루션(086820)은 최근 방한한 중국 하이난성 대표단과 ‘카티라이프’ 등 세포치료제 파이프라인의 중국 진출 전략을 논의했다고 25일 밝혔다.

바이오솔루션 "하이난성 고위급 대표단과 中 진출 전략 논의"

네이처셀 주가가 상승세를 보이고 있다. 26일 오전 10시 15분 기준 현재 전 거래일 대비 +2.63% 오른 2만 9,300원에 거래되고 있다. 거래량은 90만 7,389주다.

[특징주] 네이쳐셀, 줄기세포치료제 美 일부환자 사용승인 소식 '상승'

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