<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/08/18/news-p.v1.20250818.6b7727c952bc492f88483801224b23d7_P1.gif" />지투지바이오가 자체 보유한 플랫폼 기술을 기반으로 면역억제제 연구개발 국책과제에 선정됐다는 소식에 상승세다.지투지바이오(456160)는 8월 18일 오후 1시 26분 기준 전 거래일보다 29.96% 상승한 121,900원에 거래되고 있다.지투지바이오는 이날 산업통상자원부로부터 '2025년도 소재부품기술개발사업 이종기술융합형의 투자연계 R&D사업 신규지원 대상자'로 선정됐다고 밝혔다. 지원 기간은 2년 6개월, 지원금은 총 25억원이다.지투지바이오는 글로벌 최초로 약효지속기간이 1개월간 유지되는 면역억제제 치료제를 개발한다는 계획이다. 이 연구를 통해 장기이식 환자들의 복약 순응도를 개선해 치료효과를 향상시킬 수 있을 전망이다.이원지 기자 news21g@etnews.com </div>

<div>진행성·전이성 췌장암 대상 글로벌 항암신약개발 가속화美 FDA 희귀의약품 지정에 신속심사·조건부허가 기대[서울=뉴스핌] 이성화 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다.이번 계획 제출로 온코닉테라퓨틱스는 전 세계적으로 미충족 의료수요가 큰 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제 시장을 겨냥해 1b상 단계를 완료하고 본격적으로 임상 2상의 환자 모집 준비에 돌입했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2023/07/03/2307031437066130.jpg" /></figure>췌장암은 조기 진단이 어렵고 치료 옵션도 제한적인 특성 때문에 생존율이 극히 낮은 난치 암으로 꼽힌다. 한국 중앙암등록본부에 따르면 2018년부터 2022년까지 국내 췌장암의 5년 생존율은 약 16.5%이며 미국은 지난해 통계 기준 5년 생존율이 약 9% 수준이다.'네수파립'은 Tankyrase와 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보로 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 중인 퍼스트 인 클래스 혁신 신약이다.2021년 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation) 지정을 받았으며 한국 식약처에서도 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 ▲신속심사 승인 ▲2상 임상 결과 기반 조건부 허가 등에서 혜택을 확보하며 글로벌 시장 조기 진출 기반을 마련했다.희귀의약품 지정 제도는 치료 옵션이 제한된 난치 희귀질환 환자를 위한 신약 개발 촉진책으로 네수파립의 기술력과 임상 가능성이 국제적으로 인정받았음을 의미한다. 특히 FDA 희귀의약품 신청 대비 누적승인율은 약 17.6%에 불과하지만 2022년 승인된 신약 중 49%가 희귀의학품 지정 신약이라는 점에서 네수파립이 가진 시장 잠재력을 뒷받침한다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 "진행성·전이성 췌장암 환자 대상의 1b상 임상시험 결과는 고무적인 경향을 보여줬으며 해당 데이터는 추후 글로벌 주요 암 학회에서 발표할 계획"이라며 "국내 2상 개시와 함께 효율적으로 FDA 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 췌장암 글로벌 임상프로그램을 준비 중"이라고 밝혔다.shl22@newspim.com</div>

진행성·전이성 췌장암 대상 글로벌 항암신약개발 가속화. 美 FDA 희귀의약품 지정에 신속심사·조건부허가 기대. [서울=뉴스핌] 이성화 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스 췌장암 치료제 '네수파립', 임상 2상 진입

<div><figure><img src="https://www.kgnews.co.kr/data/photos/20250834/art_17554803055618_9b5298.jpg" /></figure>체외진단 전문기업 에스디바이오센서의 잠복결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'(STANDARD TB-Feron)가 세계보건기구(WHO) 결핵 진단 추천 목록에 공식 등재됐다.18일 에스디바이오센서는 이번 성과로 인터페론 감마 분비 검사(IGRA) 시장에서 글로벌 선도 기업들과 경쟁 구도를 형성하며 시장 재편 가능성을 높였다고 밝혔다.WHO '결핵 운영 가이드북'에 따르면 전 세계 인구의 약 25%가 결핵균에 감염된 잠복결핵 상태로 추정되며 지난 2023년에는 약 1080만 명의 활동성 결핵 환자가 발생했다. 잠복결핵은 균이 체내에 비활성 상태에 머물러 전염성이 없지만 면역력이 약해지면 활동성 결핵으로 진행될 위험이 있어 조기 선별 및 치료가 필수적이다.STANDARD TB-Feron이 등재된 'WHO 추천 목록'은 전 세계 보건 당국, 국제 보건기구, NGO 등이 진단 제품을 도입할 때 참고하는 핵심 기준이다. 에스디바이오센서는 지난 1월 개최한 기술자문그룹 회의에서 실시한 평가를 통해 인정받았다.조혜임 에스디바이오센서 부사장은 "이번 WHO 공식 추천 목록 등재는 STANDARD TB-Feron의 우수한 성능과 신뢰성을 세계가 인정한 성과이자, 에스디바이오센서가 글로벌 잠복결핵 진단 분야의 선도 기업임을 입증한 상징적인 이정표"라고 말했다.이어 "STANDARD TB-Feron은 이미 주요 국가에서 허가 등록을 완료한 제품으로 이번 WHO 추천 목록 등재를 기점으로 글로벌 보건 당국 및 국제 기구의 제품 채택이 증가할 것으로 확신한다"고 덧붙였다.[ 경기신문 = 장진 기자 ]</div>

체외진단 전문기업 에스디바이오센서의 잠복결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'(STANDARD TB-Feron)가 세계보건기구(WHO) 결핵 진단 추천 목록에 공식 등재됐다.

에스디바이오센서, WHO 공식 추천 목록 등재…글로벌 잠복결핵 검사 선도기업 부상

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/18/2GWO8SMC1Z_1.jpg" /></figure>AI 의료 솔루션 기업 뷰노(338220)가 올해 하반기 글로벌 진출 모멘텀을 앞세워 실적 개선에 속도를 낼 전망이다.뷰노의 2분기 매출액은 93억 원으로 전년 동기 대비 44.8%, 전 분기 대비 22.8% 증가했다. 영업손실은 2억 원으로 적자 폭을 크게 줄이며 시장 추정치를 웃돌았다.3분기에는 매출 104억 원, 영업이익 2억 원으로 흑자 전환이 가능할 것으로 관측된다. 100억 원대 분기 매출이 예상되는 가운데 △심정지 예측 솔루션 ‘딥카스(DeepCARS)’ 고객 병원 확대 △흉부 X-ray 판독 솔루션의 비급여 적용 △폐 CT 관련 수익 인식 등이 실적을 견인할 전망이다.무엇보다 하반기에는 글로벌 인증·시장 진출이 본격화된다. 딥카스의 미국 FDA 승인 일정은 심사 과정에서 보완 요청이 발생해 4분기로 늦춰졌지만 여전히 연내 획득이 가능하다는 분석이다. 앞서 뷰노는 5월 유럽 CE MDR 인증을 확보했고 하반기 중 현지 유통사 계약을 통해 시장 진출을 개시할 계획이다.증권가에서는 뷰노가 해외 매출 확대와 더불어 적자 축소세를 이어갈 경우 글로벌 AI 의료기기 업체 대비 밸류에이션 매력이 커질 수 있다는 전망을 내놓고 있다. 김지은 DB증권 애널리스트는 “하반기 중 유럽 유통사 계약 및 시장 진출로 외형 및 실적 개선에 따른 밸류에이션 매력이 부각될 것으로 전망한다”고 분석했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/18/2GWO8SMC1Z_2.jpg" /></figure></div>

AI 의료 솔루션 기업 뷰노(338220)가 올해 하반기 글로벌 진출 모멘텀을 앞세워 실적 개선에 속도를 낼 전망이다. 뷰노의 2분기 매출액은 93억 원으로 전년 동기 대비 44.8%, 전 분기 대비 22.8% 증가했다. 영업손실은 2억 원으로 적자 폭을 크게 줄이며 시장 추정치를 웃돌았다.

뷰노, 美 FDA 승인·유럽 진출 모멘텀… 하반기 턴어라운드 전망 [Why 바이오]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/17/2GWNTOUCCF_1.jpg" /></figure>국내 사모펀드(PEF) 운용사 bnw인베스트먼트가 의료기기·소모품 제조사 ‘풍림파마텍’을 인수한다.17일 투자은행(IB) 업계에 따르면 bnw인베는 풍림파마텍 지분 75%를 500억 원에 인수하는 내용의 본계약을 다음 달 체결하기로 했다. bnw인베는 1000억 원 규모 프로젝트 펀드를 조성해 나머지 500억 원은 풍림파마텍이 발행하는 전환사채(CB) 매입에 쓸 계획이다. 풍림파마텍은 CB 발행으로 신규 자금을 확보해 단기차입금을 상환한다. bnw인베가 CB를 보통주로 전환할 경우 bnw인베 측 총 지분율은 약 87%까지 높아질 것으로 관측된다. 이번 거래에서 인수금융은 활용하지 않는다.풍림파마텍은 주사기와 주사침, 의료기기 액세서리, 체내삽입용 의료용품 등 제약사, 병원에서 쓰이는 의료용품을 제조하고 있다. 정밀 주사기 기술을 갖춘 강소기업으로 코로나19 팬데믹 당시 백신 접종용 최소잔여형 주사기를 공급했을 정도로 기술력을 인정받았다. 정밀 주사기·주사침 제조에는 플라스틱 사출 노하우는 물론 정밀 금형, 멸균 공정, 소재 개발 등 복합 기술이 필요하다. 고가 의약품일수록 환자에 정확한 용량을 투여하는 것이 중요한데. 이를 위해선 주사기의 정밀성이 확보돼야 한다.현재 지분 전량을 조희민 풍림파마텍 대표를 비롯한 오너 일가가 나눠 보유 중이다. 주요 주주는 △조희민 40.4% △유순선 13.25% △조대현 11.92% △조미희 18.54% △양순태 15.89% 등이다. 지분 매각과 CB 보통주 전환까지 고려하면 이들의 지분은 향후 13% 수준으로 줄어들게 된다.실적은 견조하다. 2020년까지 300억 원대에 머물던 매출은 2021년을 기점으로 급증했다. 코로나19 팬데믹 수혜로 2021년 매출액 853억 원을 기록했고 지난해 매출액 932억 원, 영업이익은 54억 원을 달성했다. 2023년 실적과 비교하면 매출은 32%, 영업이익은 50% 늘었다.bnw인베는 반도체와 이차전지 등 첨단 기술을 기반으로 한 성장산업 투자에 강점을 갖고 있다. 주요 투자처로 에코프로비엠, 코미코, 성일하이텍, 동부LED 등이 있다. 올 들어 bnw인베는 반도체 검사 장비 부품을 제조하는 ‘케미텍’ 경영권 매입에 나선 것으로 전해졌다.아울러 소재·부품·장비 투자 일변도에서 탈피해 투자 영역을 점차 넓혀가고 있다. 그 예로 인플루언서 플랫폼인 ‘레뷰코퍼레이션’ 투자 건을 꼽을 수 있다. 풍림파마텍 역시 사실상 첫 의료 분야 투자다. 반도체·2차전지 같은 첨단산업과는 성격이 다르지만, 정밀 제조 공정을 다룬다는 점에서 기존 투자 포트폴리오와의 연관성이 있다는 평가다.</div>

국내 사모펀드(PEF) 운용사 bnw인베스트먼트가 의료기기·소모품 제조사 ‘풍림파마텍’을 인수한다. 17일 투자은행(IB) 업계에 따르면 bnw인베는 풍림파마텍 지분 75%를 500억 원에 인수하는 내용의 본계약을 다음 달 체결하기로 했다. bnw인베는 1000억 원 규모 프로젝트 펀드를 조성해 나머지 500억 원은 풍림파마텍이 발행하는 전환사채(CB) 매입에 쓸 계획이다. 풍림파마텍은 CB 발행으로 신규 자금을 확보해 단기차입금을 상환한다. bnw인베가 CB를 보통주로 전환할 경우 bnw인베 측 총 지분율은 약 87%까지 높아질 것으로 관측된다. 이번 거래에서 인수금융은 활용하지 않는다.

[단독] bnw인베, ‘풍림파마텍’ 인수한다 [시그널]

<div>GV1001 48주 차 분석 발표…인지기능, 안구운동 영역 유지 및 개선 확인주요 바이오마커 NfL, GFAP 경향성 확인…"글로벌 3상 주요 매개 활용"[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다.특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선되었고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오마커에서 일관성 있는 경향성을 확인했다.이번 결과는 선행 임상시험과 연장 임상시험의 6개월 데이터를 포함한 48주 차의 GV1001 투약 결과를 분석한 내용이다. 젬백스는 국내 첫 PSP 임상시험에서 선행 임상 6개월에 더해 연장 임상 12개월을 진행하고 있다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/11/26/2411260848160700.jpg" /></figure>중간 분석 결과, 저용량(0.56mg)군 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석하였을 때, 48주 차에 MMRM추정법을 이용한 최소자승평균(LS mean)으로 계산한 변화량은 4.37점 악화되는데 그쳤다. T 검정(T-test)을 시행한 평균 분석에서도 2.89점 악화한 것으로 나타났다.이는 외부 대조군과 비교해 보면 확연한 차이를 알 수 있다. 앞서 진행된 대표적인 PSP 임상시험 4건의 논문에서 위약군에 속한 PSP-RS 유형 환자군의 PSP 등급 척도 총점의 평균 변화는 9.90~10.90점까지 악화된 것으로 나타났다. 이를 GV1001 저용량군의 점수 변화와 비교하여 보면, 각각 통계적으로 유의한 차이점을 보였으며(p-value: 0.013~0.030), 특히 논문 4편을 통합(pooling)하여 GV1001 저용량군과 비교할 경우 p-값(p-value)은 0.0001 미만으로 나타났다.또한 저용량 환자군에서 최초 투여 직전 측정(베이스라인)한 PSP 등급 척도 점수 대비 48주 차에 점수가 유지되거나 개선된 환자의 비율을 나타내는 반응률(responder rate)은 56%였다.특히 48주 차에서 인지기능과 안구운동 등 일부 서브도메인 평가지표에서의 의미 있는 변화도 확인됐다. T 검정을 통해 평가하였을 때, 인지기능은 베이스라인 대비 오히려 0.22점 개선됐고, 안구운동은 베이스라인과 차이가 없었다(0.00점). 이번 분석 결과에서도 약물에 대한 이상 반응은 나타나지 않아 약물의 안전성을 확인했다.젬백스는 연장 임상시험에 대한 중간 분석 결과와 함께 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과도 공개했는데, PSP 등급 척도 분석 결과와 상충되는 결과는 나타나지 않았다.주목할 점은 신경퇴행성질환에서 신경 손상 정도를 보여주는 주요 바이오마커인 NfL(Neurofilament Light Chain, 신경 손상 지표)과 GFAP(Glial Fibrillary Acidic Protein, 성상교세포의 손상 또는 활성화를 보여주는 지표)의 혈장 내 악화 폭이 저용량군에서 줄어드는 경향성을 확인했다는 것이다.nylee54@newspim.com</div>

GV1001 48주 차 분석 발표…인지기능, 안구운동 영역 유지 및 개선 확인. 주요 바이오마커 NfL, GFAP 경향성 확인…"글로벌 3상 주요 매개 활용"

젬백스, PSP 연장 임상 중간 결과서 효과

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/08/13/news-p.v1.20250813.cda4b149ac4f48b5add498eb4b6ecd7d_P1.jpg" />국내 유전체 분석 업계가 하반기 해외진출, 서비스 고도화에 박차를 가하며 수익성 개선에 총력을 기울인다. 의정갈등과 강력한 국내 규제 등으로 반등에 어려움을 겪는 상황에서 도약 발판을 마련할지 주목된다.13일 관련업계에 따르면 마크로젠, GC지놈, 메디젠휴먼케어, 엔젠바이오 등 유전체 분석 업체들은 하반기 해외사업 강화, 서비스 리뉴얼, 신사업 추진 등을 추진한다.마크로젠은 하반기 중 혈액으로 미세잔존암(MRD)을 검사할 수 있는 액체생검 서비스를 출시한다. 완치 판정 이후 재발 위험 모니터링이 필요한 고위험, 암환자군과 VIP 검진고객이 주 공략 대상이다. 미국 시장 거점인 자회사 소마젠을 활용한 수주 활동도 강화한다. 소마젠은 지난 7월과 8월 각각 미국 모더나, 국립보건원(NIH) 사업을 수주하며 실적 개선을 이끌고 있다. 특히 미국의 중국 바이오 기업 제제가 갈수록 심해질 것으로 예상되면서 마케팅과 수주 활동을 강화할 방침이다. 아울러 세종캠퍼스(지놈센터) 본격 가동과 국책과제인 국가통합바이오빅데이터구축 사업 실적이 하반기 반영됨에 따라 수익성 개선에 힘을 보탤 것으로 기대한다. GC지놈은 하반기 주력 제품인 비침습적 산전검사(NIPT) 'G-NIPT'와 다중암 조기선별검사 '아이캔서치' 고도화를 준비 중이다. 두 상품은 올해 상반기 각각 30%, 840%나 성장한 바 있다.G-NIPT는 검출항목을 140종까지 확대하고, 산모 대상 대대적인 캠페인을 전개할 계획이다. 아이캔서치 역시 4분기 중 선별 암종을 기존 6개에서 10개로 늘린다. 대한암학회, 대한종합검진학회 등 주요 학회 발표와 심포지엄 개최도 추진 중이다. 일본에선 일본암치료학회 참가를 준비 중이며, 사우디아라비아와 바레인, 카타르 등 중동에선 현지 병원 대상 세미나를 개최하는 등 해외사업도 본격화한다. 메디젠휴먼케어 역시 하반기 해외사업에 총력을 기울일 예정이다. 최근 수요가 늘고 있는 안티에이징 관련 유전자 분석 서비스 출시에 기대를 걸고 있다.이 서비스는 미용 관련 유전자를 분석해 신체 나이를 측정하고, 이를 기반으로 운동이나 건강기능식품 등 개선 활동을 진행하고 두 달 후 재검사하는 게 핵심이다. 특히 혈액이 아닌 타액으로 검사해 편의성을 높였다. 인도네이사, 말레이시아, 베트남, 튀르키예, 호주 등 주요 해외 진출국에 조만간 서비스를 출시할 계획이다.최근 최대주주, 대표이사까지 바뀐 엔젠바이오는 사업 목적을 대거 추가했다. 기존 유전자 분석 외에 의료관련 소모품 유통, 의료기기 온라인 플랫폼, 부동산 개발, 헬스케어 컨설팅 등을 추가했다.국내 유전체 분석 업계가 해외진출, 신사업 추진 등에 나서는 것은 국내 시장이 갈수록 어려워지고 있기 때문이다. 소비자직접의뢰(DTC) 유전자분석 서비스는 질병 진단이나 예측 영역이 여전히 금지되며 시장이 정체돼 있다. 분석 장비 발달로 유전자 분석 비용이 낮아지고 업계 경쟁까지 치열해지면서 수익성은 5년 전 대비 절반 수준으로 떨어졌다. 여기에 지난해 의정갈등 여파로 병원 수요가 크게 하락하며 어려움이 가중되고 있다.실제 이같은 영향으로 마크로젠은 2023년과 2024년 연속 적자를 기록했으며 올해도 분기 적자를 이어오고 있다. GC지놈 역시 지난해 적자를 기록했으며, 메디젠휴먼케어와 엔젠바이오 역시 수년째 적자에 허덕이고 있다.신동직 메디젠휴먼케어 대표는 “국내시장은 업계 숙원인 DTC 규제가 여전히 발목을 잡고 있고, 경쟁과열로 수익성까지 큰 폭으로 낮아져 고사 직전”이라며 “정부가 전향적으로 규제를 개선하고, 유전자분석 장비 국산화 등 지원이 절실하다”고 말했다.정용철 기자 jungyc@etnews.com </div>

국내 유전체 분석 업계가 하반기 해외진출, 서비스 고도화에 박차를 가하며 수익성 개선에 총력을 기울인다. 의정갈등과 강력한 국내 규제 등으로 반등에 어려움을 겪는 상황에서 도약 발판을 마련할지 주목된다.

K유전체 분석, 하반기 수익성 개선 총력…해외진출·신제품 출격

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/05/08/news-p.v1.20250508.94afbcc5c45f420e96844b1f12fdaa48_P1.jpg" />에이티센스가 세계 최대 시장인 미국 진출을 시작으로 병원용 심전도 기기·수면진단기기 등 신규 사업까지 시작하며 본격적인 외연 확장에 나선다. 내년 첫 매출 100억원 돌파에 이어 3년 내 500억원까지 넘어서겠다는 계획이다.에이티센스는 내달 말 미국 의료기기 유통회사에 웨어러블 심전도 검사기기 '에이티패치' 초도물량 약 2000대를 공급할 계획이라고 18일 밝혔다. 이를 시작으로 올해 말까지 최대 7000대까지 납품한다. 에이티센스는 지난달 미국 대형 의료기기 유통회사와 2028년까지 총 500억원 규모의 웨어러블 심전도 검사기기, 심전도 분석 소프트웨어(SW) 공급 계약을 체결했다. 국내 심전도 검사기기 업체 최초로 미국 시장에서 대형 계약을 따냈다.내달 초도 물량 공급이 시작되면 10월부터는 본격적인 영업을 전개, 4분기 초에는 미국 내 첫 사용 사례가 나올 것으로 보인다. 현재 미국에선 14일 이상 장기 부착이 가능한 웨어러블 심전도 검사기기 시장에서 자국 기업인 아이리듬이 70% 이상 점유율을 갖고 있다. 하지만 에이티센스는 가격과 기술 경쟁력을 무기로 시장을 공략, 아이리듬 점유율을 상당 부분 가져올 수 있을 것으로 기대한다.정종욱 에이티센스 대표는 “아이리듬 대비 에이티패치는 절반 수준의 가격에 공급할 예정이라 상당한 경쟁력을 갖췄으며, 미국 관세 이슈까지도 상쇄할 수 있다”면서 “특히 경쟁사가 자사 분석기관을 통해 분석했던 것과 달리 의료진이 에이티패치로부터 수집한 심전도 데이터를 실시간 분석하도록 돕는 에이티리포트도 함께 제공한다”고 말했다. 에이티센스는 올해 최대 7000대를 공급한 뒤 2026년 10만대, 2027년 15만대, 2028년 20만대를 미국에 순차 공급할 예정이다. 현재 미국 전역을 커버하는 대형 의료기기 유통회사와 추가 공급 계약까지 타진하고 있어 연간 공급 물량이 더 늘어날 가능성도 있다.이를 발판으로 매출도 급격히 늘 것으로 기대된다. 에이티센스는 올해 미국 진출로 인해 첫 해 60억원의 매출을 예상하고 있으며, 내년에는 창사 이래 첫 100억원(140억원) 돌파를 기대한다. 이후 2027년 300억원, 2028년에는 500억원을 넘어서는 등 고속 성장할 것으로 보고 있다.하반기 신제품 출시도 성장을 도울 요인이다. 최근 식품의약품안전처로부터 병원용 심박감시장치에 대한 수가를 획득, 영업을 시작했다. 이제 막 영업과 마케팅을 시작했지만 대학병원 한 곳과 계약에 근접했다. 연내 3개 이상 병원과 계약한다는 목표다. 현재 개발 마무리 단계인 일반인용 수면상태검사 기기 역시 임상시험을 거쳐 내년 초 출시가 유력하다.특히 병원용 심박감시장치는 필립스가 독점하고 있는데, 비용 부담과 유선이라는 불편함 등으로 교체 수요가 큰 만큼 시장성이 있다고 판단한다.정 대표는 “필립스 대비 가격은 절반 이하지만, 사용 시간은 업계 최장인 것이 가장 큰 경쟁력”이라며 “향후 3~4년 내 병원용 심박감시장치 사업으로 매출 100억원을 달성하겠다”고 말했다.정용철 기자 jungyc@etnews.com </div>

에이티센스가 세계 최대 시장인 미국 진출을 시작으로 병원용 심전도 기기·수면진단기기 등 신규 사업까지 시작하며 본격적인 외연 확장에 나선다. 내년 첫 매출 100억원 돌파에 이어 3년 내 500억원까지 넘어서겠다는 계획이다.

에이티센스, 美 진출 효과 '성장판' 열린다…내년 첫 100억 돌파 기대

<div><img src="https://www.cosinkorea.com/data/photos/20250834/art_17555007662361_84128a.jpg" />[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 뷰티산업에서 AI는 소비자의 피부타입, 라이프스타일, 기후 환경 등 다양한 요소를 고려한 초개인화 맞춤형 화장품(hyper-personalization)에 적용된다. 주요 기술 트렌드는 ▲ AI 피부진단(스마트폰 앱, 스마트 미러 활용) ▲ 빅데이터 추천(수천 개 피부 유형 분석) ▲ 유전자 분석(DNA 샘플 기반 성분 설계) 등이다. 최근 발행된 코스메틱저널코리아(CJK) 8월호는 AI 뷰티테크를 활용한 기업들의 성과에 주목하고 있다. 동향 기사로는 로레알, 아모레퍼시픽, 한국콜마의 자사 강점을 적용한 AI 접목 뷰티테크 기술의 개발 및 소비자 적용 사례를 소개하고 있다. <img src="https://www.cosinkorea.com/data/photos/20250834/art_17555007652165_4f3638.jpg" />특히 관심을 끄는 내용은 세계 최초로 화장품 생성 AI를 개발한 일본의 베이코스메틱스의 개발 비하인드 스토리가 흥미진진하다. 이 AI는 단 하나의 프롬프트로 단 3분만에 140가지의 제품 아이디어와 처방 개발의 방향을 생성한다. 개발에는 1년이 걸렸으며, 수많은 문헌과 마케팅 지식을 융합한 결과 아이디어 창출 시간은 기존 대비 300분의 1로 단축됐고, AI로 개발한 제품은 출시 후 3개월만에 70만개가 판매되는 성과를 달성했다고 한다. 베이코스메틱스는 “자금력에 한계가 있는 중소기업이나 개인도 시장에서 성공할 수 있는 화장품을 빠르게 개발할 수 있다”고 강조한다. 프랑스의 콥티스(Coptis)사는 화장품 산업의 R&D를 디지털화함으로써 혁신을 가속화하는데 미션을 두고 있다. 특히 화장품 제형 개발을 위한 PLM(제품 수명 주기관리) 소프트웨어를 제공한다. PLM+생성형 AI를 결합해 화장품 산업 전반에서 제형개발 워크 플로우를 최적화하고, 글로벌 규제 준수를 보장하며, 혁신을 가속화한다는 설명이다. 제형 개발 최적화는 다양한 활성 성분과 복잡한 제형을 포함하는데, 콥티스는 원료 특성, 안정성, 상호작용 등을 체계적으로 관리해 효율적인 개발을 지원한다. 원료 선택부터 테스트 결과 분석까지 R&D 과정의 모든 단계별 완전한 통제에서 시작한다. 원료, 제형, 실험실 시험, 실험데이터가 세밀하게 기록되고 추적 가능하며 사용 가능한 통합환경을 제공한다퍼펙트(Perfect Corp)사는 화장품산업의 주요 과제인 ① 소비자의 ‘시도 및 오류’ 딜레마 ② 비효율·고비용 소매 운영 ③ 데이터 사각지대와 효율적인 마케팅 ④ 지속가능성과 폐기물 문제 등에 대한 해답을 구하기 위해 ‘AI 접목 비즈니스 프로세스 최적화’에 초점을 맞춘다. 그 해법으로 AI+AR 활용 솔루션을 제안한다. 퍼펙트의 AI 솔루션은 ▲ 가상체험(VTO) ▲ 피부분석-초개인화 스킨케어 ▲ AI 파운데이션 쉐이드 매칭 ▲ 뷰티 어드바이저로 확장성 등을 제공한다.CJK와 특별 인터뷰를 진행한 퍼펙트 앨리스 챙(Alice Chang) 대표는 “우리의 AI 모델은 다양한 피부 톤과 상태를 대표하는 70,000개 이상의 고해상도 의료용 이미지 데이터를 기반으로 한다. 이 중요한 데이터는 보드 인증 피부과 전문의에 의해 전문적으로 주석이 추가되고 검증돼, AI의 진단 능력이 전문 평가와 일치하며 정확성의 최고 기준을 유지한다”라고 설명한다. 이어 그는 “800여 개의 글로벌 브랜드들이 퍼펙트를 선택한 이유는 측정 가능한 ROI와 비즈니스 영향력(변환율 증가 및 반품 감소)을 제공하며, 초현실적인 AI/AR 솔루션의 포괄적인 포트폴리오를 갖추고 있기 때문”이라며 “기존 플랫폼과 원활하게 통합되며 확장성을 고려해 설계돼, 브랜드가 소매 전략을 미래에 대비할 수 있도록 지원하는 전략적 혁신 파트너”라고 강조했다. CJK 8월호는 정기구독 또는 e-Book을 통해 구독 가능하다.(문의 https://www.cosinmall.com/) <figure><img src="https://www.cosinkorea.com/data/photos/20250834/art_17555007658874_f512b7.jpg" /></figure></div>

[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 뷰티산업에서 AI는 소비자의 피부타입, 라이프스타일, 기후 환경 등 다양한 요소를 고려한 초개인화 맞춤형 화장품(hyper-personalization)에 적용된다. 주요 기술 트렌드는 ▲ AI 피부진단(스마트폰 앱, 스마트 미러 활용) ▲ 빅데이터 추천(수천 개 피부 유형 분석) ▲ 유전자 분석(DNA 샘플 기반 성분 설계) 등이다.

AI 처방→제형 개발→AI+AR 소매 비즈니스까지 ‘AI 화장품의 세계’

<div>차백신연구소(코스닥 종목번호: 261780)는 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)에서 20년 이상 백신 및 치료제 개발을 주도해온 한성일 연구개발본부장(R&D 부문 총괄부사장)을 신임 대표이사로 내정했다. 한 부사장은 오는 8월 25일 임시주주총회와 이사회를 거쳐 대표이사로 공식 취임할 예정이다.<figure><img src="https://www.fintechtimes.co.kr/data/photos/20250834/art_17554764590853_4cf852.jpg" /></figure>차백신연구소에 6월에 합류한 한 부사장은 First-in-class(세계 최초 신약)와 Best-in-class(계열 내 최고 약물) 후보물질 발굴부터 전임상, 임상 진입에 이르기까지 신약개발 전 과정에서 많은 경험과 역량을 갖춘 전문가다.고려대학교 생물학과를 졸업하고 미국 퍼듀대학교에서 생화학 박사 학위를 취득했다. 이후 스크립스연구소(The Scripps Research Institute)와 로렌스 버클리 국립연구소(Lawrence Berkeley National Laboratory)에서 구조생물학 연구를 수행했다.2002년 화이자에 합류한 이후 미국 코네티컷 주 R&D센터에서 구조기반신약개발 부서장 및 최고전문연구원(Research Fellow)을 지냈다. 재직 기간 동안 코로나19 백신(COMIRNATY®), RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신(ABRYSVO®), 면역질환 치료제(CIBINQO®)가 미 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받아 상업화되는 데 핵심적인 역할을 했다. 또한 HCMV gB(인체 거대세포바이러스 당단백질 B) 백신, CDI(클로스트리듐 디피실 감염증) 백신 등 다수의 감염병 백신 개발 프로젝트를 주도했다.구조생물학 분야의 권위자인 한 부사장은 산업계 최초로 화이자에 초저온 전자현미경(Cryo-EM)을 도입했다. 이를 활용해 연간 10개 이상의 신약 타깃을 발굴하는 구조기반신약설계(SBDD, Structure-Based Drug Design) 혁신을 주도했다.차백신연구소는 한 부사장이 세계 최고의 글로벌 제약사에서 쌓아온 다양한 백신 개발 및 상업화 경험과 검증된 R&D 리더십을 바탕으로, 대상포진 백신을 비롯한 주요 파이프라인의 개발 가속화와 글로벌 기술이전 확대, 전략적 파트너십 강화에 기여할 것으로 기대하고 있다.한 부사장은 “회사가 보유한 파이프라인에 대해 기술이전·임상 추진·사업화에 관한 명확한 로드맵을 신속히 구축해 실행하겠다”며 “회사의 잠재력을 극대화하고, 글로벌 무대에서 경쟁력 있는 R&D 기업으로 도약시키겠다”고 말했다.</div>

차백신연구소(코스닥 종목번호: 261780)는 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)에서 20년 이상 백신 및 치료제 개발을 주도해온 한성일 연구개발본부장(R&D 부문 총괄부사장)을 신임 대표이사로 내정했다. 한 부사장은 오는 8월 25일 임시주주총회와 이사회를 거쳐 대표이사로 공식 취임할 예정이다.

차백신연구소 대표이사에 한성일 부사장 내정

지투지바이오가 자체 보유한 플랫폼 기술을 기반으로 면역억제제 연구개발 국책과제에 선정됐다는 소식에 상승세다. 지투지바이오(456160)는 8월 18일 오후 1시 26분 기준 전 거래일보다 29.96% 상승한 121,900원에 거래되고 있다.

[ET특징주]지투지바이오, 1개월 지속 면역억제제 국책과제 선정에 상승세

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