모더나 "코로나19 최신 변이 표적 백신 국내 식약처 허가"

모더나코리아는 코로나19 바이러스 중 LP.8.1 변이를 표적으로 하는 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다고 1일 밝혔다.

스파이크박스엘피주는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함해 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인된 백신이다. 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용할 수 있다.

모더나는 이번에 허가받은 백신을 10월 중 시작되는 정부의 2025~2026절기 예방접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다. 스파이크박스엘피주는 국가예방접종사업 지침에 따라 65세 이상 고령층, 감염취약시설 입원·입소자를 포함한 고위험군에게 무료 제공된다.

이번 절기 국내에 공급되는 LP.8.1 계열 백신은 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA), 미국식품의약국(FDA)이 활용을 권고한 바 있다. 이에 질병관리청은 예방접종전문위원회 의결을 거쳐 지난 해 사용된 JN.1 계열 대비 더 높은 중화항체 반응이 확인된 LP.8.1 계열 백신을 도입하기로 결정했다.

모더나는 자사 코로나19 백신에 대해 대규모로 임상 3상을 진행하고 광범위한 실사용데이터를 통해 우수한 면역 효과와 안전성을 입증했다고 전했따. 65세 이상 고령층에서도 젊은 층과 유사한 수준의 면역 효과가 확인된 것이 특징이다..

모더나는 삼성바이오로직스(207940)와 협력해 국내에서 유일하게 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19 백신을 제조하여 공급하고 있다. 수급 추계는 보령(003850)바이오파마와의 지속적인 협력으로 원활히 유지하고 있다. 김상표 모더나코리아 대표는 “코로나19 입원환자 수가 최근 7주 연속 증가하는 등 여전히 고위험군에 위협이 되고 있다”며 “최신 유행 변이에 대응할 수 있는 업데이트된 코로나19백신을 적기에 공급하고 국민들이 안전하게 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.