<div>일라이릴리의 경구용 비만용 치료제 ‘오포글리프론’ 임상 3상 톱라인(주요 지표)이 발표되면서 일동제약(249420)의 주가가 상승세다. 오포글리프론의 체중 감량 효과가 시장의 기대치를 밑돌자 경구용 비만약을 개발 중인 일동제약이 반사효과를 누리고 있는 것으로 풀이된다.8일 한국거래소에 따르면 일동제약은 전일 종가 대비 1160원(+5.82%) 오른 2만 1100원에 거래되고 있다. 일라이릴리가 7일(현지시간) 발표한 오포글리프론의 임상 3상 결과가 시장 기대치에 미치지 못한 영향으로 풀이된다.일라이릴리는 오포글리프론 최고 용량(36㎎)을 투여한 결과 72주 동안 평균 체중의 12.4%가 감량됐다고 발표했다. 이는 노보노디스크의 주 1회 주사제 ‘위고비’의 체중 감량 효과 12~13%보다 낮은 수치다. 노보노디스크의 경구용 비만약인 ‘리벨서스’의 체중 감량 효과 15%에도 미치지 못한다.이에 일동제약의 경구용 비만약 파이프라인에 대한 관심도가 커지고 있다. 일동제약은 올 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 저용량 투약군의 긍정적인 데이터를 공개한 바 있다. 일동제약은 다음달 고용량 투약군의 임상 결과를 발표한다. 이선경 SK증권 연구원은 “일동제약이 저용량에서 우수한 체중 감량 효능을 입증했기에 고용량에서도 긍정적인 결과 발표가 기대된다”며 “내약성이 우수해 타이트레이션(약물 조정 과정) 없이 투약하는 것이 특징”이라고 말했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/08/2GWJNYQYVO_1.jpg" /></figure></div>

<div><figure><img src="https://nimage.newsway.co.kr/photo/2025/08/06/20250806000071_0700.png" /></figure>미국 바이오텍 프락시스 프리시전 메디슨이 뇌전증 치료제 후보물질 '보르마트리진(Vormatrigine)'의 임상 2상 결과를 발표했지만 기대와 달리 시장은 냉담한 반응을 보였다. 일부 환자에게는 완치에 가까운 효과가 확인됐음에도 불구하고, 높은 중도 탈락률과 병용 요법의 불확실성이 부각되면서 투자 심리를 위축시켰다. 반면 유사한 기전을 가지면서도 이미 시판 중인 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'에 대한 주목도는 높아지는 분위기다. 6일 업계에 따르면 프락시스는 현지시간 4일 국소성 발작 환자 37명을 대상으로 한 임상 2상 탑라인 결과를 공개했다. 보르마트리진은 나트륨 채널을 조절하는 뇌전증 치료 후보물질로 1일 1회 복용하는 경구제다. 임상 결과에 따르면 8주간 투여 시 환자의 발작 빈도 중앙값은 56.3% 감소했고 발작이 50% 이상 줄어든 환자 비율은 67%에 달했다. 100% 발작 억제를 경험한 환자도 22%로 일부 환자에게는 사실상 완치 수준의 효과가 나타났다. 안전성 측면에서도 이상반응 발생률은 59%였으나 대부분 경증~중등도 수준이었고 중증 사례도 회복됐다. 그러나 시장은 보르마트리진의 높은 중도 탈락률(23%)에 주목했다. 프락시스 측은 "기존에 복용하던 항뇌전증약(AED) 용량 조절이 이뤄지지 않아 발생한 것으로 약물 자체의 부작용은 아니다"라고 해명했다. 실제로 용량을 줄인 환자군에선 탈락이 없었다는 설명이다. 하지만 뇌전증 치료에서 병용 요법은 매우 일반적이다. 전체 환자의 약 63%가 복수의 약물 치료가 필요한 만큼 기존 약물과의 병용 과정에서 탈락이 발생한 점은 보르마트리진의 실사용 가능성에 의문을 남긴다. 시장은 이를 약물 상호작용 문제로 해석할 수 있으며 이로 인해 프락시스 주가는 발표 당일 전일 대비 14% 하락했다. 이와 관련해 시장에서는 세노바메이트의 상대적 경쟁력이 다시 부각되고 있다. 세노바메이트는 나트륨 채널과 GABA-A 수용체를 동시에 조절하는 복합기전 기반의 뇌전증 치료제로 미국 FDA 승인을 받아 현재 시판 중이다. 임상 결과에서 발작 빈도 감소율은 55%, 완전 발작 소실률은 28%로 보르마트리진과 유사하거나 오히려 뛰어난 수치를 기록했다. 무엇보다 세노바메이트는 실제 임상 및 시판 과정에서 병용 투여가 가능하고 중도 탈락률도 낮은 점이 강점이다. 시장에서는 "보르마트리진과 유사한 기전을 지니면서 안정성이 입증된 세노바메이트를 굳이 대체할 이유가 없다"는 평가가 나온다. 결과적으로 이번 프락시스 발표는 세노바메이트의 간접 수혜 요인으로 작용할 가능성이 있다는 분석이다. 프락시스는 후속 임상에서 전략 수정도 예고했다. 2026년 상반기 개시 예정인 임상 3상에서는 기존 치료제를 점진적으로 감량한 후 보르마트리진을 단독 투여하는 방식으로 변경해 병용 요법 변수 없이 약물 자체의 효능과 안전성을 검증할 계획이다. 업계 관계자는 "중도 탈락률 23%는 다소 높은 수치로 보일 수 있지만 명확한 기전이 밝혀진 만큼 3상에서 이를 개선할 수 있을 것"이라면서도 "세노바메이트는 이미 시장에서 검증된 치료제로 당분간은 선점 효과를 유지할 가능성이 높다"고 전망했다. </div>

미국 바이오텍 프락시스 프리시전 메디슨이 뇌전증 치료제 후보물질 '보르마트리진(Vormatrigine)'의 임상 2상 결과를 발표했지만 기대와 달리 시장은 냉담한 반응을 보였다. 일부 환자에게는 완치에 가까운 효과가 확인됐음에도 불구하고, 높은 중도 탈락률과 병용 요법의 불확실성이 부각되면서 투자 심리를 위축시켰다.

프락시스 뇌전증 신약 주춤···SK 세노바메이트 반사이익 기대

<div>신약 기대에는 못 미쳐 주가는 급락…트럼프 정부 약가 인하 압박도 변수[서울=뉴스핌] 고인원 기자= 미국 제약회사 일라이 릴리(LLY)가 자사의 비만 치료제와 당뇨병 치료제 판매 호조에 힘입어 2분기 실적이 시장 전망치를 크게 웃돌았다고 7일(현지시간) 밝혔다. 회사는 이와 함께 2025년 연간 매출 전망도 상향 조정했다.릴리는 2025년 매출 가이던스를 기존 580억610억달러에서 600억620억달러로 상향했다. 조정 주당순이익(EPS) 전망도 종전 20.7822달러에서 21.7523달러로 올려 잡았다.이번 전망에는 8월 7일 기준 도널드 트럼프 대통령이 시행 중인 의약품 관세가 반영돼 있지만, 앞으로 부과될 예정인 추가 수입의약품 관세는 포함되지 않았다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2021/09/29/2109292124264710.jpg" /></figure>릴리는 2분기 매출이 155억6,000만달러, 조정 주당순이익은 6.31달러를 기록했다고 밝혔다. 이는 시장 예상치였던 매출 147억1,000만달러, EPS 5.57달러를 크게 웃도는 수치다.미국 내 매출은 전년 동기 대비 38% 증가한 108억1,000만달러에 달했다. 이 가운데 처방 증가 등 판매 물량 증가 효과가 46%를 차지했으며, 일부 약가 인하는 이를 일부 상쇄했다.◆ '마운자로'·'젭바운드' 매출 모두 시장 전망 상회당뇨병 치료제 마운자로는 51억6,000만달러의 매출을 기록해 예상치(44억9,000만달러)를 웃돌았다. 비만 치료제 젭바운드 역시 33억8,000만달러로, 시장 예상치인 30억6,000만달러를 상회했다.이 같은 실적 호조에도 불구하고, 일라이 릴리는 미국 정부의 추가 관세 도입 및 약가 인하 압박이라는 이중 변수에 직면해 있다.트럼프 대통령은 최근 릴리를 포함한 글로벌 제약사들에 9월 29일까지 약가 인하 조치 계획을 제출할 것을 요구하는 서한을 발송했다. 이는 지난 5월 그가 재서명한 '최혜국(Most Favored Nation)' 정책의 연장선으로, 미국 내 약값을 유럽 등 해외보다 더 비싸게 유지하지 못하도록 제한하는 내용이다.한편 이날 릴리는 경구용 비만 신약 '오르포글리프론'(orforglipron)의 후기 임상시험 결과도 함께 공개했다. 고용량 투약 시 체중이 평균 12% 이상 감소한 것으로 나타났지만, 시장 기대에는 미치지 못해 주가는 14% 급락했다.koinwon@newspim.com</div>

신약 기대에는 못 미쳐 주가는 급락…트럼프 정부 약가 인하 압박도 변수. [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 미국 제약회사 일라이 릴리(LLY)가 자사의 비만 치료제와 당뇨병 치료제 판매 호조에 힘입어 2분기 실적이 시장 전망치를 크게 웃돌았다고 7일(현지시간) 밝혔다. 회사는 이와 함께 2025년 연간 매출 전망도 상향 조정했다.

일라이 릴리, 올해 실적 전망 상향…다이어트·당뇨약 '쌍끌이'에 매출 급증

<div>[충청타임즈] 올 상반기 셀트리온제약의 간장질환용제 ‘고덱스’ 처방액이 3년 만에 최고 수준을 기록했다.6일 바이오제약업계에 따르면 고덱스의 상반기 처방액은 유비스트 기준 407억9000만원으로 전년 동기 355억5000만원보다 14.7%(52억4000만원) 급증했다.고덱스 처방액은 2022년 상반기 416억5000만원으로 사상 최고치를 기록했지만 같은 해 하반기에는 두차례 약가 인하 여파로 408억6000만원으로 감소했다. 지난해 상반기엔 350억원대까지 떨어졌다.그러다가 지난해 하반기 처방이 크게 늘면서 407억원으로 증가했고 올해 상반기까지 증가세가 이어졌다.2022년 371원이던 고덱스 약가가 같은 해 9월 356원, 11월 312원으로 총 15.9% 인하된 점을 고려하면 상반기 처방량이 2022년 상반기 수준을 웃돈 것으로 추정된다.이는 작년 CSO(영업대행업체) 계약 종료 이후 종근당[185750]과 고덱스·딜라트렌 코프로모션 계약을 체결하고 맞트레이드 형식으로 공동 판매한 점이 시너지 효과를 나타낸 데 따른 것으로 분석된다.고덱스는 오로트산카르니틴이 주성분으로 이루어진 간 기능 보조제로, 간세포 손상의 간접 지표인 트렌스아미나제(SGPT)가 상승한 간 질환 환자에게 주로 처방된다. 오로트산카르니틴은 간 내 미트콘드리아 기능을 개선하고 지방, 당대사에 관여해 간질환 환자의 지방간 예방, 인슐린 저항성 개선 등 도움을 줄 수 있다.고덱스는 처방 증가 덕에 지난 해 30.44%이던 간장질환용제 시장 내 점유율이 올 상반기 31.18%로 높아졌다./엄경철 선임기자eomkc@cctimes.kr</div>

[충청타임즈] 올 상반기 셀트리온제약의 간장질환용제 ‘고덱스’ 처방액이 3년 만에 최고 수준을 기록했다. 6일 바이오제약업계에 따르면 고덱스의 상반기 처방액은 유비스트 기준 407억9000만원으로 전년 동기 355억5000만원보다 14.7%(52억4000만원) 급증했다.

셀트리온 간장질환용제 ‘고덱스’, 3년 만에 처방액 최고

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/07/2GWJ90LE69_1.jpg" /></figure>국내 출시를 앞둔 일라이 릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’가 저용량 제형을 경쟁약인 노보노디스크 ‘위고비’보다 약 25% 저렴한 가격으로 공급하며 국내 시장 공략에 나섰다. 투약 용량을 단계적으로 늘려가는 구조를 활용해 초기 가격 장벽을 낮추고 중장기적으로는 수익성을 확보하는 전략으로 분석된다. 이에 노보노디스크도 마운자로의 국내 출시를 앞두고 종근당(185750)과 손잡고 위고비의 영업력을 끌어올리며 시장 수성을 시도하고 있다.7일 업계에 따르면 릴리는 마운자로의 초기 투약 용량인 저용량 제형의 공급가를 위고비 대비 약 25% 낮게 책정했다. 임상데이터에서 마운자로의 체중 감소율이 20%로 위고비(13%)를 웃도는 등 체중 감량 효과의 우위에다 가격 경쟁력까지 확보해 시장 점유율을 빠르게 확대하겠다는 전략이다. 마운자로는 투약 초기에 소용량으로 시작해 일정 간격으로 점진적으로 용량을 늘리는 방식으로 처방된다. 진입 문턱을 낮춰 의료진과 환자의 접근성을 높이고 고용량 단계에서 수익성을 확보하는 구조다.업계에서는 마운자로가 상대적으로 낮은 공급가를 실현할 수 있었던 배경으로 단순한 유통 구조를 꼽는다. 유통 단계 축소로 중간 마진이 줄어들면서 초기 공급가를 낮출 수 있었다는 얘기다. 위고비는 노보노디스크가 한국쥴릭파마, 지오영 등 복수 유통 단계를 거쳐 공급하는 반면 마운자로는 릴리가 지오영 등 주요 유통사들과 직접 거래하는 방식이다.다만 고용량 제형은 마운자로가 위고비보다 가격이 높은 것으로 알려졌다. 위고비는 1펜에 4주치가 담긴 다회용 주사 형태로 구성되며 마운자로는 1회분씩 담긴 펜 4개가 제공되는 일회용 방식이다. 두 약물 모두 동일하게 4주 단위로 처방하지만 구성이 달라 단순 비교는 어렵다. 다만 마운자로를 투약하는 환자들은 초기에는 저렴하게 치료를 시작할 수 있지만 점차 용량이 늘어나면서 장기적으로는 비용 부담이 커지는 구조가 된다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/07/2GWJ90LE69_2.jpg" /></figure>효능 측면에서도 임상 데이터에서 마운자로의 체중 감소율이 약 20%로 위고비(13.7%)보다 높은 수치를 기록하는 등 강점이 있다. 마운자로는 뛰어난 체중 감량 효과를 앞세워 올 1분기 기준 미국 비만 치료제 시장에서 53.3%의 점유율을 기록하며 위고비(46.1%)를 추월하기도 했다.마운자로의 공세에 노보노디스크는 최근 종근당과 위고비의 공동 영업·마케팅 계약을 추진하며 유통망과 판매력을 강화하고 있다. 위고비는 지난해 국내 출시 이후 빠르게 매출을 확대해 올해 1분기 약 800억 원의 매출을 기록했다. 향후 종근당의 병의원 영업력과 시너지를 통해 시장 내 지위를 더욱 공고히 하겠다는 방침이다.글로벌 투자은행 모건스탠리는 보고서를 통해 비만 치료제 시장에 대해 △치료 가능 인구의 확장성 △보험급여 확대 가능성 △경구제 등 투약 편의성 개선이라는 세 가지 요인을 기반으로 향후 기하급수적인 성장세를 보일 것이라고 진단했다. 2035년 비만약 시장 규모를 기존 추정치인 1050억 달러에서 1500억 달러로 42% 상향 조정하기도 했다. 업계 관계자는 “마운자로는 체중감소 효과와 가격 전략을 모두 갖춘 신약으로 국내 시장에서도 위고비와의 양강 구도를 빠르게 형성할 가능성이 크다”고 전망했다.한편 비만 치료제 시장의 급성장 속에서 담석증, 설사, 구토 등 부작용 우려도 함께 제기되고 있다. 특히 급격한 체중 감량에 따른 생리적 변화가 수반되며 담석 형성 가능성이 높아진다는 지적이다. 이에 따라 대웅제약의 간기능 개선제 ‘우루사 300㎎’가 반사이익을 볼 수 있다는 주장도 나온다. 대웅제약 관계자는 “여러 해외 임상 연구를 통해 우루사 300㎎가 급속한 체중 변화로 생길 수 있는 담석 예방을 적응증으로 보유하고 있다”고 말했다.</div>

국내 출시를 앞둔 일라이 릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’가 저용량 제형을 경쟁약인 노보노디스크 ‘위고비’보다 약 25% 저렴한 가격으로 공급하며 국내 시장 공략에 나섰다. 투약 용량을 단계적으로 늘려가는 구조를 활용해 초기 가격 장벽을 낮추고 중장기적으로는 수익성을 확보하는 전략으로 분석된다. 이에 노보노디스크도 마운자로의 국내 출시를 앞두고 종근당(185750)과 손잡고 위고비의 영업력을 끌어올리며 시장 수성을 시도하고 있다.

"더 싸고 빠르게"…마운자로, 국내 비만약 시장 흔든다

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/07/2GWJ87B4FN_1.jpg" /></figure>유안타증권이 7일 셀트리온(068270)에 대해 미국 도널드 트럼프 행정부의 의약품 품목관세에 선제적으로 대응하고 있다며 목표주가 22만원을 유지했다.트럼프 대통령은 최근 CNBC와의 인터뷰에서 “의약품 관세를 최고 250%까지 인상할 것”이라고 밝혔다. 그는 “처음에는 수입 의약품에 ‘소액 관세’를 부과한 뒤 1년 안에 관세를 인상할 것”이라며 “1년이나 최대 1년 반 안에 150%까지 올리고, 이후에는 250%로 올릴 것”이라고 덧붙였다.하현수 유안타증권 연구원은 “셀트리온은 미국에 2년 이상의 재고를 확보하고 있으며, 미국 내 의약품위탁생산(CMO) 공급망도 확대 중”이라며 “7월말 미국 내 생산시설을 인수하는 우선협상 계약을 체결해 생산시설도 확보할 계획”이라고 설명했다.다만 트럼프 행정부가 고율의 의약품 관세를 부과할 수 있을지는 불투명하다고 유안타증권은 내다봤다. 자국민들의 약가 부담이 높아지기 때문이다. 이미 EU와는 관세 합의에서 복제약은 관세 부과 품목에서 제외했기 때문에 성격이 유사한 바이오시밀러 역시 여기에 포함될 가능성이 있다.셀트리온은 2분기 매출 9615억 원, 영업이익 2425억 원의 실적을 기록했다. 신규 제품군인 램시마(인플릭시맙) 피하주사(SC)와 유플라이마(아달리무맙) 등의 매출이 크게 증가했다.하 연구원은 “하반기에도 옴리클로(오말리주맙)를 비롯한 4개의 추가 바이오시밀러 제품이 출시될 예정으로 신규 제품 매출 비중 증가와 이익률 개선이 지속될 전망”이라고 말했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/07/2GWJ87B4FN_2.jpg" /></figure></div>

유안타증권이 7일 셀트리온(068270)에 대해 미국 도널드 트럼프 행정부의 의약품 품목관세에 선제적으로 대응하고 있다며 목표주가 22만원을 유지했다.

셀트리온, 의약품 관세에 선제적 대응…하반기 추가 제품 출시 예정 [Why 바이오]

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/06/2GWIRWYSTY_1.jpg" /></figure>국내 탈모 인구가 1000만 명에 달하는 것으로 추산되고 있다. 특히 30대부터 50대가 65%를 차지하는 등 젊은 층 비율이 높은 것이 특징인 원형탈모는 불안, 우울감, 삶의 질 저하 등 큰 정신적 고통을 야기한다. 이 같은 환자들에게 희소식이 전해졌다.5일 글로벌 제약기업 애브비에 따르면 애브비가 개발한 면역조절제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'의 원형탈모증 대상 3상 임상실험 결과 같은 계열의 기존 치료제들보다 두피 모발 회복률이 월등히 높게 나타났다.애브비의 시험에 참여한 성인 환자들은 치료 시작 당시 평균 두피 모발이 약 16%밖에 남아있지 않은 상태였다. 린버크를 24주간 15mg 또는 30mg 복용한 결과 각각 44.6%, 54.3%의 환자가 두피의 80% 이상 모발을 회복했다.반면 위약(가짜약) 투여군에서는 3.4%에 불과했다.또한 90% 이상 두피 회복률을 보인 환자는 각각 36%, 47.1%였다. 일부 환자에선 두피 모발 밀도를 정량적으로 평가한 결과 완전한 두피 재성장도 관찰됐다.애브비 면역질환 임상개발 글로벌 총괄 코리 월리스 박사는 "원형탈모증은 종종 외모 문제로 오해받지만 실제로는 두피와 눈썹, 속눈썹에 영향을 미치는 전신 면역질환"이라고 설명했다. 월리스 박사는 "이번 연구는 원형탈모증 임상에서 최초로 두피 모발 밀도를 정량적으로 평가한 결과 완전한 두피 회복이 가능하다는 점을 입증했다"고 강조했다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/06/2GWIRWYSTY_2.jpg" /></figure>현재 승인된 치료제들과 비교하면 린버크는 더욱 두드러진 효과를 보인다. 일라이 릴리의 '올루미언트(성분명 바리시티닙)'는 2mg 용량에서 36주 후 17~22%, 4mg 용량에서는 32~35%가 80% 이상 모발이 회복된 것으로 보고된다. 화이자의 '리트풀로(성분명 리틀레시티닙)'는 6개월 후 23%의 환자가 두피의 80% 이상 모발을 회복했다.린버크는 24주 만에 절반 이상이 80% 이상 두피 회복이라는 성과를 내며 시장 내 경쟁력을 크게 높였다. 린버크가 원형탈모증처럼 시장 수요가 큰 분야에서도 강력한 데이터를 확보하면서, 애브비의 자가면역 치료제 포트폴리오가 더욱 탄탄해질 것이라는 평가가 나온다.애브비는 현재 린버크의 원형탈모증 적응증과 관련해 별도의 임상을 진행 중이라고 밝혔다. 해당 결과는 올 3분기 내 발표될 예정이다. 다만 아직까지 관련 적응증에 대한 규제 당국 승인 신청 계획은 공개되지 않았다.</div>

국내 탈모 인구가 1000만 명에 달하는 것으로 추산되고 있다. 특히 30대부터 50대가 65%를 차지하는 등 젊은 층 비율이 높은 것이 특징인 원형탈모는 불안, 우울감, 삶의 질 저하 등 큰 정신적 고통을 야기한다. 이 같은 환자들에게 희소식이 전해졌다.

"마침내 1000만 탈모인 고통 끝났다"…머리숱 16%→90%로 풍성해진 비결

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/08/08/2GWJOKAUOP_2.png" /></figure>파마리서치(214450)가 올해 2분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 거뒀다.8일 파마리서치는 연결 기준 2분기 영업이익이 559억 원으로 전년 동기 대비 81.7% 증가했다고 잠정 공시했다. 이는 증권가 컨센서스(536억원)를 4.3% 웃돈 수치다. 매출은 1406억원으로 같은 기간 69.2% 늘며 컨센서스(1308억 원)를 7.5% 상회했다. 순이익은 420억 원으로 46.4% 증가했으나 시장 전망치(437억 원)보다는 소폭 낮았다.</div>

파마리서치(214450)가 올해 2분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 거뒀다. 8일 파마리서치는 연결 기준 2분기 영업이익이 559억 원으로 전년 동기 대비 81.7% 증가했다고 잠정 공시했다. 이는 증권가 컨센서스(536억원)를 4.3% 웃돈 수치다. 매출은 1406억원으로 같은 기간 69.2% 늘며 컨센서스(1308억 원)를 7.5% 상회했다. 순이익은 420억 원으로 46.4% 증가했으나 시장 전망치(437억 원)보다는 소폭 낮았다.

파마리서치, 2분기 영업익 559억… 전년比 81.7%↑

<div><img src="https://img.etnews.com/news/article/2025/05/01/news-p.v1.20250501.d00c581d979b4084b0bdf3e3494c8c5d_P1.jpeg" />카카오헬스케어가 올해 상반기 매출이 100억원에 육박했다. 인공지능(AI) 기반 건강관리 플랫폼 '파스타'가 급성장하며 상반기에만 지난해 전체 매출의 80%에 달하는 실적을 거뒀다. 하반기 서비스 고도화와 일본 진출까지 본격화하면 연 매출 300억원 달성 전망까지 나오고 있다.7일 관련업계에 따르면 카카오헬스케어는 올해 상반기 매출이 100억원에 육박한 것으로 알려졌다. 지난해 전체 매출(119억원)의 80% 이상을 반기 만에 달성한 셈이다.카카오헬스케어의 기록적인 성장은 주력 플랫폼 파스타가 견인했다. 현재 회사 주 수익원은 파스타를 통해 AI 기반 혈당관리 서비스를 제공하면서 연속혈당측정기(CGM) 업체로부터 받는 수수료다. 지난해 12월 기준 파스타 다운로드 수는 15만건을 기록했는데, 6개월 만에 두 배 이상 늘어난 35만건에 육박했다. 7월 기준 월간활성이용자수(MAU)가 40만명까지 돌파하면서 덩달아 배분 수익까지 크게 증가했다. 카카오헬스케어는 파스타 이용자 확대를 위해 서비스 개선에 총력을 기울였다. 지속적인 마케팅이 효과를 거뒀고, 사용자 만족도까지 높아지면서 혈당관리 서비스 영역에선 단단한 입지를 다졌다는 평가를 받았다.여기에 지난 5월 '체중관리' 서비스를 추가하면서 사용자 유입이 크게 늘었다. 다이어트 서비스인 '피노어트'는 식습관, 활동, 멘탈 등 데이터를 AI로 분석해 체중관리 방법을 제안한다. 당뇨에 이어 비만관리까지 파스타 플랫폼을 확장, 상호 시너지 효과는 물론 만성질환 관리 시장 공략을 강화하겠다는 포석이다.이 같은 전략은 곧바로 효과를 보였다. 피노어트 출시 일주일 만에 파스타 앱은 2만건 이상의 신규 다운로드 수를 기록하며 흥행에 성공했다. 또 당뇨, 비만에 영향을 주는 스트레스까지 자가 측정할 수 있는 기능을 선보이며 서비스를 고도화한 것도 사용자 확대에 긍정적인 영향을 줬다는 평가다.카카오헬스케어 성장세는 하반기에도 이어질 가능성이 높다. 신규 서비스 출시와 함께 첫 해외(일본) 진출을 예고했기 때문이다.카카오헬스케어는 하반기에 파스타 내 기존 운동, 식단, 스트레스에 이어 수면 데이터를 추가해 맞춤형 혈당, 체중관리 서비스를 제공할 예정이다. 비만, 당뇨에 큰 영향을 미치는 4대 인자 데이터를 파스타 플랫폼에 담아 AI 기반 초개인화 서비스로 거듭나겠다는 목표다. 여기에 연말께 혈압 관리 서비스도 신규 출시할 것으로 보인다. 이를 통해 주요 만성질환 삼각편대를 구축, 파스타 생태계를 공고히 하고 사용자 유입을 가속할 계획이다. 지난 5월 설립한 일본 법인을 통해 이르면 내달 파스타의 당뇨관리 서비스 현지 출시도 예정됐다. 일본 내 당뇨 인구는 물론 병원, 검진센터, 지방자치단체 등을 대상으로 한 사업화도 추진한다.내부적으로는 올해 지난해 매출 두 배 이상인 270억원까지 달성이 무난할 것으로 보고 있다. 체중관리나 혈압 등 신규 서비스와 일본 진출, 기업간거래(B2B) 사업까지 안착할 경우 300억원 달성도 가능할 것으로 기대한다.디지털헬스케어 업계 관계자는 “카카오라는 거대 플랫폼을 활용하면서 만성질환에 특화해 서비스를 확장한 게 성과를 거두고 있다”면서 “척박한 국내 디지털헬스케어 산업 환경을 고려할 때 창립 4년차에 300억원대 매출을 바라보는 건 큰 성과”라고 말했다.정용철 기자 jungyc@etnews.com </div>

카카오헬스케어가 올해 상반기 매출이 100억원에 육박했다. 인공지능(AI) 기반 건강관리 플랫폼 '파스타'가 급성장하며 상반기에만 지난해 전체 매출의 80%에 달하는 실적을 거뒀다. 하반기 서비스 고도화와 일본 진출까지 본격화하면 연 매출 300억원 달성 전망까지 나오고 있다.

카카오헬스, 상반기 매출 100억 육박…'파스타' 흥행 파죽지세

<div>백혈병·고형암 치료제 각각 2상, 1상 진입 예정백혈병 치료제 2상 결과에 따라 조건부 승인 기대[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = AI 기반 혁신 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 하반기 주요 파이프라인의 신규 임상에 진입할 전망이다. 희귀의약품 지정으로 조기 상용화가 가능한 후보물질을 개발 중인 가운데 임상 성과에 따라 기술이전에 속도가 붙을지 주목된다.7일 파로스아이바이오에 따르면 하반기 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 호주에서 글로벌 임상 1상을 종료한 상태로, 2상 승인을 받았다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2024/09/30/2409301405520300.jpg" /></figure>파로스아이바이오 관계자는 "하반기 중 PHI-101의 글로벌 임상 2상에 진입할 계획"이라며 "1상에서 유의미한 결과를 확보해 2상에 대한 기대감이 높다"고 말했다.급성 골수성 백혈병은 골수에 골수아세포(BM Blast)가 20% 이상 차지하는 혈액암의 일종으로 백혈병 환자 중 30~35%가 보이는 FLT3 돌연변이가 주요 인자로 꼽힌다.PHI-101은 1상에서 재발·불응성 FLT3 돌연변이 환자 대상 치료 효과가 우수한 것으로 나타났다. 낮은 독성과 혈액 내 안전성 또한 확인됐으며, 골수 내 백혈병 세포가 5% 미만으로 관찰되거나 혈액 수치가 정상적인 흐름을 보이는 완전관해(CR) 사례도 확보했다.FLT3 저해제를 포함해 기존에 여러 차례 치료를 받아 중증도가 높은 고난이도의 환자가 다수 참여했음에도 임상 1b상의 평가 가능한 환자의 50%가 종합 완전관해를 보였다.특히 경쟁 약물의 임상 2상 결과와 비교했을 때, 재발·불응성 FLT3 돌연변이가 있는 급성 골수성 백혈병에 대해 약 2배의 우수한 치료 효과가 확인됐다.PHI-101은 파로스아이바이오의 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스'를 활용한 대표 신약 후보물질 중 하나다. 2019년 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정 승인을 받은 데 이어 지난해 국내 식품의약품안전처에서 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 올해는 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정 승인을 받았다.식약처가 PHI-101을 AML과 난소암, 악성 흑색종 대상 총 10건의 치료목적 사용을 승인함에 따라 국내 의료 현장에서 긴급 환자 치료를 위한 치료제로 쓰이고 있다.파로스아이바이오는 희귀의약품 지정 승인을 기반으로 PHI-101의 조기 상용화를 추진하고 있다. FDA로부터 희귀 의약품 지정을 받은 경우, 임상 2상 결과에 따라 조건부 판매 승인 신청이 가능하다.회사는 PHI-101의 적응증 확장에도 주력하고 있다. 국내에서 재발성 난소암(OC)을 적응증으로 임상 1상을 진행 중이다. 재발성 난소암 시장을 점유하고 있는 PARP 저해제 계열 약물 이후 차세대 계열 내 최초(First-in-class) 치료제를 목표로 하고 있다.하반기에는 난치성 고형암 치료제 'PHI-501'의 국내 임상 1상도 개시될 전망이다. 지난 6월 식약처로부터 1상 승인을 받았다.PHI-501은 악성 흑색종과 난치성 대장암, 삼중 음성 유방암 등에서 발생한 돌연변이를 타깃으로 한다. 종양 유전자인 BRAF와 암 전이 신호전달 체계의 DDR을 이중 저해해 종양 성장과 전이를 억제하는 pan-RAF 및 DDRs 이중 표적 저해제다. 1상을 통해 약물의 안전성과 내약성, 초기 효능 등을 평가할 예정이다.PHI-501 또한 2021년 FDA 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 파로스아이바이오는 PHI-501에 대해 오픈 이노베이션 전략과 글로벌 기술이전을 적극 추진하고 있다.파로스아이바이오는 2023년 기술특례상장으로 코스닥 시장에 입성했으나 매출이 없는 상태다. 지난해 영업손실은 126억원이다. 기술특례상장 기업으로 상장 후 3년간 법인세 비용 차감 전 계속 사업 손실 비율 요건 면제를 받고 있어 관리종목 리스크가 발생하지 않았으나, 내년부터는 매출 기반을 확보해야 하는 상황이다.현재로서는 임상 속도가 빠른 PHI-101의 기술이전과 조기 상용화를 통한 수익 확보가 돌파구로 꼽힌다. 다만 기술이전 성사 여부와 시기, 임상 진행 현황 등이 변수로 작용할 수 있다.파로스아이바이오 관계자는 "하반기에도 기술이전을 목표로 두 파이프라인의 임상에 진입할 것"이라며 "AI 신약개발 기업으로서 드물게 파이프라인의 자체 임상 진입에 성공해 유의미한 결과를 확보한 만큼 사업 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. sykim@newspim.com</div>

백혈병·고형암 치료제 각각 2상, 1상 진입 예정. 백혈병 치료제 2상 결과에 따라 조건부 승인 기대. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = AI 기반 혁신 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 하반기 주요 파이프라인의 신규 임상에 진입할 전망이다. 희귀의약품 지정으로 조기 상용화가 가능한 후보물질을 개발 중인 가운데 임상 성과에 따라 기술이전에 속도가 붙을지 주목된다.

파로스아이바이오, 하반기 신규 임상 진입…신약 조기 상용화 탄력받나

일라이릴리의 경구용 비만용 치료제 ‘오포글리프론’ 임상 3상 톱라인(주요 지표)이 발표되면서 일동제약(249420)의 주가가 상승세다. 오포글리프론의 체중 감량 효과가 시장의 기대치를 밑돌자 경구용 비만약을 개발 중인 일동제약이 반사효과를 누리고 있는 것으로 풀이된다.

릴리 '경구용 비만약' 3상 결과에 일동제약 주가 쑥 [Why 바이오]

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