<div>종근당(대표 김영주)은 서울 충정로 본사에서 한국노보노디스크제약(대표 캐스퍼 로세유 포울센)과 비만치료제 위고비®(성분명: 세마글루티드)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.<figure><img src="https://www.fintechtimes.co.kr/data/photos/20250938/art_17581706857717_b60a02.jpg" /></figure>이번 협약을 통해 양사는 10월 1일부터 국내 병∙의원을 대상으로 위고비®의 영업 및 마케팅을 공동으로 진행하게 된다.위고비®는 노보노디스크가 개발한 세마글루티드 성분의 주사제로 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량과 심혈관계 위험 감소를 돕는 비만치료제다. 2024년 10월 국내에 출시됐으며, IQVIA 기준 2025년 2분기 국내 전문의약품 매출 1위를 기록했다.단일 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)이자 GLP-1 제제 중 유일한 생물학적제제로, 인체에서 생성되는 GLP-1 호르몬과 94%의 상동성을 가진다. 글로벌 허가 임상 중 STEP 1과 STEP 5에서 평균 17%의 체중감량(Trial product estimand 기준)을 보였으며, 피험자 3명 중 1명에서 약 20% 이상의 체중감량 효과가 확인됐다. 한국인을 포함한 아시아인을 대상으로 진행된 STEP 6, 7, 11 임상에서도 일관된 체중감량 효과와 안전성이 입증됐다.</div>

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/18/2GXY7UYRMR_2.jpg" /></figure>종근당(185750)은 18일 한국노보노디스크제약과 비만치료제 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’의 국내 공동판매(코프로모션) 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 종근당의 고혈압·당뇨·고지혈증 등 만성질환을 비롯한 다양한 분야의 영업력과 위고비의 치료효과와 인기가 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다.종근당은 이날 서울 서대문구 충정로 본사에서 김영주 대표와 캐스퍼 로세유 포울센 한국노보노디스크제약 대표가 참석한 가운데 공동판매 협약식을 열었다며 이같이 전했다. 이번 협약에 따라 양사는 내달 1일부터 국내 병의원을 대상으로 위고비의 영업·마케팅을 공동으로 진행한다.위고비는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량은 물론 심혈관계 질환의 위험 감소를 돕는 치료제다. 지난해 10월 국내 출시된 이래 높은 인기를 구가하고 있으며, 시장조사기관 아이큐비아 집계 기준으로 올 2분기 국내 전문의약품 매출 1위를 달렸다.이 의약품은 단일 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제이자 관련 제제 중 유일한 생물학적 제제로 인체에서 생성되는 GLP-1 호르몬과 상동성이 94%에 이른다. 글로벌 임상 결과 평균 17%의 체중감량 효과를 보였으며 임상 대상자의 약 3분의1에서 20% 이상의 체중감량 효과를 확인했다. 한국인 등 아시아인 대상 임상에서도 체중감량 효과는 같았으며 안전성도 입증했다.위고비는 비만치료제 가운데 최초이자 유일하게 주요 심혈관계질환(MACE) 위험을 감소시키는 효과를 인정받은 제품이기도 하다. 비만 환자를 대상으로 심혈관 안전성을 검증하기 위해 진행한 임상 결과 투약 3개월 이내에 주요 심혈관계 질환의 발생 위험이 37% 줄었다. 또한 투약 6개월 이내 심혈관계 질환으로 사망할 위험은 50% 감소했다. 심부전 환자군에서는 입원·응급치료의 위험과 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험이 59% 줄어든 것으로 나타났다.김 대표는 “비만 동반질환인 고혈압·고지혈증·당뇨 시장을 선도하며 축적한 노하우, 다국적사·국내사와의 성공적 공동판매 경험을 바탕으로 국내 비만치료제 시장을 적극 확대할 것”이라고 말했다. 포울센 대표도 “종근당과 협력해 위고비의 임상적 혜택에 대한 인식을 높일 것”이라며 “국내 의료진을 적극 지원해 비만으로 어려움을 겪는 환자들의 치료 환경을 개선하는 데 기여하겠다”고 말했다.</div>

종근당(185750)은 18일 한국노보노디스크제약과 비만치료제 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’의 국내 공동판매(코프로모션) 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 종근당의 고혈압·당뇨·고지혈증 등 만성질환을 비롯한 다양한 분야의 영업력과 위고비의 치료효과와 인기가 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다.

노보노디스크, 결국 종근당과 손잡다… 비만치료제 '위고비' 공동판매

<div>세계 인구 1위 국가 인도서 'PCAB(피캡)' 으로 출시[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 인도에 공식 출시됐다고 17일 밝혔다. 현지에서의 영업과 마케팅은 글로벌 제약기업 '닥터레디(Dr. Reddy's Laboratories Ltd.)'가 맡는다.케이캡은 인도에서 'PCAB(피캡) 50mg'이라는 이름으로 지난 5월 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 치료에 대해 허가를 받았다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/09/17/2509170912047220.jpg" /></figure>HK이노엔은 지난 2022년 닥터레디와 인도와 신흥국 6개국에 케이캡정 완제품 수출 계약을 체결했다.인도 소화성 궤양용제 시장 규모는 2024년 기준 약 1조 5200억원으로, 중국, 미국, 일본에 이어 세계 4위 규모를 자랑한다. 인도 인구의 약 38%가 위식도역류질환을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며, 효과적인 관리가 점점 더 중요해지고 있다. 닥터레디는 이 달 케이캡(인도 제품명 피캡)50mg을 현지 시장에 선보이며 인도 위식도역류질환 시장 패러다임을 선도하겠다는 계획이다.닥터레디 인도 및 신흥국 담당 라마나(M.V. Ramana) 사장은 "이번 피캡 출시는 위식도역류질환 분야에서 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위한 닥터레디 노력의 결실"이라며 "닥터레디는 Omez®(오메프라졸), Razo®(라베프라졸), Vono™(보노프라잔)등 다양한 포트폴리오를 통해 이 분야에서 강력하고 신뢰받는 입지를 구축해왔다. HK이노엔과의 파트너십 시너지를 높여 위식도역류질환 관리 격차를 해소하고 환자 접근성을 향상시키는 혁신적인 신약을 제공할 것"이라고 말했다.HK이노엔의 곽달원 대표는 "케이캡이 세계 주요 의약품 시장 중 하나인 인도에 진출하게 돼 매우 기쁘다"며 "인도 제품명 'PCAB(피캡)'처럼, 앞으로 케이캡이 P-CAB 계열을 대표하는 글로벌 혁신 신약으로 자리매김해 인도 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하길 기대한다"고 말했다.대한민국 제30호 신약 케이캡은 2019년 3월 국내 출시 이후 2025년 상반기까지 누적 처방액 8101억 원을 기록했다. 빠른 약효발현과 6개월 장기복용 안전성 확보 등의 특징으로 국내 소화성 궤양용제 원외처방실적 1위를 차지하고 있다. 해외 53개국과 기술수출 또는 완제수출 계약을 체결했고, 국내를 포함해 중국, 중남미 등 전 세계 18개국에 출시돼 글로벌 시장 공략을 확대하고 있다.sykim@newspim.com</div>

세계 인구 1위 국가 인도서 'PCAB(피캡)' 으로 출시. [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 인도에 공식 출시됐다고 17일 밝혔다. 현지에서의 영업과 마케팅은 글로벌 제약기업 '닥터레디(Dr. Reddy's Laboratories Ltd.)'가 맡는다.

HK이노엔 신약 케이캡, 인도 위식도역류질환 시장 본격 진출

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/17/2GXXQEFZKX_1.jpg" /></figure>알테오젠(196170)은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘아일리아’의 바이오시밀러 제품인 ‘아이럭스비’ 품목허가를 받았다고 17일 밝혔다.아이럭스비는 알테오젠이 ‘허셉틴’ 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가받은 바이오시밀러 제품이다. 올 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 획득한 뒤 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.아일리아는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제다. 지난해 연 매출이 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품이다.앞으로 아이럭스비는 아일리아가 유럽에서 허가받은 습성 연령 관련 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 적응증에서 처방될 수 있다.박순재 알테오젠 대표는 “아이럭스비는 알테오젠의 독자적 연구로 물질을 도출한 후 자회사 알테오젠바이오로직스와 함께 글로벌 임상 개발을 마치고 자체적으로 허가받은 첫 바이오시밀러”라며 “황반변성 등 치명적인 안과 질환을 앓고 있는 환자들에게 접근성 높은 제품을 공급하도록 노력하겠다”고 말했다.</div>

알테오젠(196170)은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘아일리아’의 바이오시밀러 제품인 ‘아이럭스비’ 품목허가를 받았다고 17일 밝혔다.

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 유럽 품목허가

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/17/2GXXS5XKLT_1.jpg" /></figure>지노믹트리(228760)의 방광암 조기진단 검사 '얼리텍 BCD'가 미국비뇨기과학회(AUA)의 최신 임상 가이드라인에 포함되며 회사 주가가 10% 가까이 올랐다.17일 한국거래소에 따르면 지노믹트리는 전 거래일 대비 9.95%(2100원) 오른 2만 3200원에 거래되고 있다. 지노믹트리는 이날 ‘얼리텍 BCD'가 AUA 최신 임상 가이드라인에 포함됐다고 밝혔다.미국비뇨기과학회(AUA)는 비뇨기 질환의 진단과 치료 지침을 제정하는 세계적으로 가장 권위 있는 학술·임상 기관 중 하나다. 이들의 가이드라인은 국제적으로 진료 표준으로 활용된다. 올해 개정판에서 미국비뇨기과학회는 임상적으로 검증된 소변 기반 ‘PENK 메틸화’ 바이오마커 검사법인 ‘얼리텍 BCD’를 저위험군과 중등도 위험군에 속하는 미세혈뇨 환자의 방광암 위험 평가에 활용할 수 있음이 명시했다. 얼리텍 BCD가 표준 진료 지침 내에서 임상적 활용 근거를 공식적으로 인정받은 것이다.이번 성과는 미국 자회사 프로미스 다이애그노스틱스가 주도했다. '얼리텍 BCD' 성능평가는 한국과 미국에서 동시에 진행돼 국제학술지에 보고됐으며, 주요 확증임상 시험은 대규모 전향적 다기관 연구로 수행돼 진단 성능의 유효성이 통계적으로 입증됐다.얼리텍BCD는 혈뇨환자의 소변에서 방광암을 조기에 진단할 수 있는 제품이다. 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 각각 ‘혁신의료기기’로 지정됐다. 지노믹트리는 DNA 메틸화 기반 바이오마커 발굴과 진단 플랫폼 기술을 토대로 암 조기진단과 정밀의료를 돕는 기업으로 비침습적인 진단 솔루션을 제공한다.<figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/17/2GXXS5XKLT_2.jpg" /></figure></div>

지노믹트리(228760)의 방광암 조기진단 검사 '얼리텍 BCD'가 미국비뇨기과학회(AUA)의 최신 임상 가이드라인에 포함되며 회사 주가가 10% 가까이 올랐다.

지노믹트리, 얼리텍 BCD 美 비뇨기과학회 가이드라인 등재 소식에 10%↑[Why 바이오]

<div><figure><img src="https://img.newspim.com/etc/portfolio/pc_portfolio.jpg" /></figure>린버크의 특허 독점권 2037년까지 연장돼제네릭 회사들과의 소송 합의로 경쟁 지연린버크 매출 성장과 파이프라인 확장 전망이 기사는 9월 15일 오후 4시59분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 일리노이주에 본사를 둔 제약업계 거물 애브비(종목코드: ABBV) 주가가 9월 11일 221.77달러로 사상 최고가를 기록했다. 회사의 핵심 자가면역 치료제 린버크(성분명: 우파다시티닙)의 미국 내 독점 판매권을 2037년까지 연장하는 합의를 발표한 직후 나타난 결과다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/09/16/2509161122039990.jpg" /></figure>◆ 특허 독점권 연장의 배경과 의미애브비는 린버크의 제네릭 의약품 개발을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 약식 신약 허가 신청(aNDA)을 제출한 모든 제네릭 제조업체와의 소송을 성공적으로 합의했다고 11일 발표했다. 이번 합의에는 산도스, 헤테로 랩스, 오로빈도 파마, 인타스 파마슈티컬스, 선 파마슈티컬스 등 주요 제네릭 의약품 회사들이 포함되어 있다.원래 린버크의 특허는 2033년에 만료될 예정이었으나, 이번 합의로 인해 제네릭 경쟁사의 시장 진입이 2037년 4월까지 지연되게 되었다. 이는 사실상 4년간의 추가 독점 기간을 확보한 것으로, 애브비의 장기 성장 전략에 있어 중대한 전환점이 될 것으로 평가된다.◆ 린버크의 시장 성과와 성장 잠재력린버크는 애브비의 주요 자가면역 치료제 중 하나로, 2019년 미국에서 류마티스 관절염 치료제로 처음 승인된 이후 빠른 속도로 적응증을 확대해왔다. 현재 아토피성 피부염, 궤양성 대장염, 크론병 등 총 8가지 자가면역 질환에 대해 승인을 받았으며, 경구용 JAK 억제제라는 특성상 환자들의 편의성도 높다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/09/16/2509161122039991.jpg" /></figure>2025년 상반기 린버크의 글로벌 매출은 전년 동기 대비 48% 급증한 37억 5천만 달러를 기록했다. 이는 애브비 전체 매출의 약 13%에 해당하는 규모로, 미국 시장에서만 27억 달러의 매출을 달성했다. 특히 염증성 장 질환(IBD) 분야에서의 시장 점유율 확대가 두드러진 성과를 보이고 있다.애브비 경영진은 2분기 실적 발표에서 2027년까지 린버크의 연간 매출 목표를 110억 달러로 설정했지만, 이번 특허 연장과 지속적인 성장세를 고려할 때 이 수치는 상향 조정될 가능성이 높다는 것이 전문가들의 일치된 견해다.◆ 파이프라인 확장과 추가 성장 기회린버크의 성장 잠재력은 현재 승인된 적응증에만 국한되지 않는다. 애브비는 여러 새로운 질환 분야에서 임상시험을 진행 중이며, 이는 향후 매출 확대의 핵심 동력이 될 것으로 예상된다.원형탈모증의 경우, 애브비는 최근 두 건의 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 올해 말 미 식품의약국(FDA) 승인을 신청할 예정이다. 백반증에 대한 3상 임상시험 데이터는 2025년 말 공개될 예정이며, 긍정적인 결과가 나올 경우 2026년 승인이 가능할 전망이다.또한 화농성 한선염(피부 질환)과 전신성 홍반성 루푸스(자가면역 질환)에 대한 후기 단계 임상시험 결과도 2026년에 나올 것으로 예상된다. 애브비는 이러한 추가 적응증 승인이 이루어질 경우 린버크의 연간 최고 매출이 약 20억 달러 추가로 증가할 것으로 전망하고 있다.윌리엄 블레어의 애널리스트들은 4년간의 독점권 연장을 고려할 때, 2033년 린버크의 전 세계 최고 매출은 190억 달러, 미국 내 최고 매출은 150억 달러에 이를 수 있다고 예측했다.◆ 휴미라 이후의 성장 전략애브비의 이번 성과는 과거 최대 블록버스터였던 휴미라의 특허 만료 이후 새로운 성장 동력을 확보했다는 점에서 특별한 의미를 갖는다. 휴미라는 한때 연간 216억 달러(2022년)의 매출을 기록하며 세계 최고 매출 의약품이었지만, 2023년 미국 내 바이오시밀러 출시 이후 2024년 매출은 약 90억 달러로 크게 감소했다.<figure><img src="https://img.newspim.com/news/2025/09/16/2509161122039992.jpg" /></figure>그러나 애브비는 린버크와 또 다른 핵심 치료제인 스카이리치(성분명: 리산키주맙)의 급속한 성장으로 이러한 타격을 성공적으로 상쇄해내고 있다. 스카이리치는 2025년 상반기에 78억 달러의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 69% 증가했고, 애브비는 2027년까지 연간 200억 달러 이상의 매출 목표를 설정했다.두 약물을 합쳐 2025년 총 매출은 250억 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 이는 휴미라 전성기 매출을 넘어서는 규모다. 이로써 애브비는 미국 내 휴미라 독점권 상실 이후 불과 2년 만에 점진적인 성장세로 전환하는 데 성공했다.◆ 경쟁 환경과 시장 지위면역학 분야는 경쟁이 매우 치열한 시장이다. 주요 경쟁사로는 존슨앤드존슨(JNJ)이 스텔라라(Stelara)와 트렘피야(Tremfya)를, 일라이 릴리(LLY)가 옴보(Omvoh)를 판매하고 있다.존슨앤드존슨의 스텔라라는 올해 초 미국 내 특허 독점권을 상실했으며, 현재 트렘피야에 집중하고 있다. 일라이 릴리의 옴보는 2023년 말 궤양성 대장염 적응증으로 FDA 승인을 받았고, 올해 1월에는 크론병 적응증도 추가 승인받았다.이러한 경쟁 상황에서 애브비의 린버크가 2037년까지 독점권을 유지할 수 있게 된 것은 상당한 경쟁 우위로 작용할 것으로 분석된다. 특히 경구용 JAK 억제제라는 차별화된 특성과 다양한 적응증 확장 가능성을 고려할 때, 시장에서의 입지는 더욱 견고해질 것으로 예상된다.▶②편에서 계속됨<div style="position:relative;width:100%; height:0; padding-bottom: 56.25%;"><iframe src="https://www.youtube.com/embed/EgebnMWbdw0" allowfullscreen="allowfullscreen" frameborder="0" style="width:100%; height:100%;top:0; left:0; position:absolute"></iframe></div></div>

린버크의 특허 독점권 2037년까지 연장돼. 제네릭 회사들과의 소송 합의로 경쟁 지연. 린버크 매출 성장과 파이프라인 확장 전망. 이 기사는 9월 15일 오후 4시59분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[GAM] 배당왕 애브비 ① 린버크 특허 연장으로 성장 동력 강화

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/17/2GXXSDG6WJ_1.jpg" /></figure>미국 제약사 일라이 릴리가 개발 중인 신형 체중 감량 알약 ‘오르포글리프론(Orforglipron)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이르면 연말 승인될 수 있다는 전망이 나왔다.17일(현지시간) 로이터통신은 복수의 월가 애널리스트를 인용해 FDA가 최근 도입한 1~2개월 단기 심사 절차를 오르포글리프론에 적용할 수 있다고 전했다. 통상 10개월이 소요되는 표준 심사보다 훨씬 앞당겨져 승인 시점이 올해 연말로 예상된다는 분석이다.현재 FDA가 승인한 비만 치료제 위고비, 젭바운드, 삭센다, 마운자로 등은 모두 주사제다. 오르포글리프론은 매일 복용하는 경구형 약물(GLP-1 작용제)로, 투약 편의성을 크게 높였다.임상시험에서 환자들은 평균 12% 체중 감소(약 12kg 감량) 효과를 보였으며 체중 관리 외에도 혈중 콜레스테롤·혈압 개선 등 부가적인 건강 개선 효과도 입증됐다. 인구의 40%가 비만인 미국에서 기존 주사제의 높은 가격과 투약 불편을 동시에 극복할 수 있는 대안으로 기대를 모으고 있다.FDA의 신속심사 프로그램은 국가적 보건 위기 해결, 혁신적 치료제 발굴, 대량 제조·공급력 확보, 약가 인하 등을 목표로 신약을 1~2개월 만에 승인할 수 있도록 설계됐다. 일라이 릴리뿐만 아니라 덴마크 노보 노디스크의 경구용 GLP-1 계열 신약도 연말 전 승인 심사 결과를 기다리고 있다.오르포글리프론은 기존 주사제보다 저렴한 가격으로 공급될 가능성이 높아 비만 치료비 부담 완화에도 기여할 전망이다. 골드만삭스는 일라이 릴리의 경구 비만약이 당초 예상보다 한 분기 빨리 출시될 경우 약 10억 달러(약 1조3500억 원)의 추가 매출을 기대할 수 있다고 내다봤다.</div>

미국 제약사 일라이 릴리가 개발 중인 신형 체중 감량 알약 ‘오르포글리프론(Orforglipron)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이르면 연말 승인될 수 있다는 전망이 나왔다.

"비싼 주사 안 맞고도 12kg 뺐다"…위고비·마운자로 긴장하는 '알약'의 정체

<div>[비즈한국] 프레스티지바이오파마가 유방암 및 전이성 위암 치료제 ‘투즈뉴(성분명 트라스트주맙)’를 러시아에서도 허가받은 것으로 확인됐다. 그동안 러시아에서 투즈뉴 허가 절차가 막바지 단계에 있는 것으로 알려졌는데, 지난해 9월 유럽연합 집행위원회(EC)에서 허가를 받으면서 러시아에서도 함께 허가된 것으로 뒤늦게 파악됐다.<figure><img src="https://www.bizhankook.com/upload/bk/article/202509/thumb/30354-74022-sampleM.jpg" /></figure>17일 러시아 보건부 의약품 국가 등록부에 따르면 프레스티지바이오파마는 지난해 9월 9일 러시아 보건부에서 투즈뉴 품목허가를 받았다. 러시아 제약사 파마파크(FARMAPARK, 영어식 표기 Pharmapark)가 허가를 신청했고 등록번호 ‘ЛП-006813’을 부여받았다.투즈뉴의 러시아 생산 및 유통은 파마파크가 맡는다. 프레스티지바이오파마는 2019년 4월 러시아 지역 내 투즈뉴의 독점적 상업화 권리를 ​파마파크에 ​기술수출했다.파마파크는 프레스티지바이오파마로부터 투즈뉴 원액을 공급받으며 러시아 내 상용화 준비에 나섰다. 프레스티지바이오파마는 파마파크에 8월 15일부터 9월 16일까지 17억 원 규모의 투즈뉴 DS(원료의약품)를 공급했다. 이는 6월 말을 결산일로 하는 프레스티지바이오파마의 2024년 7월~2025년 6월 연결기준 매출 143억 원의 12% 수준이다. 프레스티지바이오파마 관계자는 “파마파크가 프레스티지바이오에서 DS를 공급받아 DP(완제의약품)를 생산해 판매할 것”이라면서 “파마파크가 투즈뉴를 판매하면 판매금액에 따른 별도 로열티도 수령한다”고 말했다.투즈뉴는 바이오시밀러와 췌장암 신약을 개발 중인 프레스티지바이오파마가 처음으로 품목허가를 받은 의약품이다. ​허셉틴의 바이오시밀러​로, 시장조사기관 글로벌마켓인사이트에 따르면 ​시장 규모가 ​지난해 글로벌 매출 33억 달러로 추산된다. 셀트리온의 ‘허쥬마’, 삼성바이오에피스의 ‘온트루잔트’, 암젠의 ‘칸진티’, 화이자의 ‘트라지메라’, 마일란의 ‘오기브리’ 등이 글로벌 출시됐으며 알테오젠도 지난해 7월 중국 국가약품감독관리총국에서 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’를 승인받았다.최영찬 기자 chan111@bizhankook.com[핫클릭]· 타이레놀이 자폐증 유발? 또다시 불지핀 미 케네디 보고서 논란 · 자꾸만 미뤄지는 티몬 재오픈, 오아시스 고민은 깊어가고… · 네이버페이, 두나무 '증권플러스 비상장' 인수…핀테크 동맹 강화 · [단독] 안국약품, 바이오 연구조직 해체로 신약 개발 중단 수순 · [단독] 택배기사 사칭 아이돌 사생팬, '왜곡된 팬심'에 2심도 엄벌 <저작권자 ⓒ 비즈한국 무단전재 및 재배포 금지></div>

[비즈한국] 프레스티지바이오파마가 유방암 및 전이성 위암 치료제 ‘투즈뉴(성분명 트라스트주맙)’를 러시아에서도 허가받은 것으로 확인됐다. 그동안 러시아에서 투즈뉴 허가 절차가 막바지 단계에 있는 것으로 알려졌는데, 지난해 9월 유럽연합 집행위원회(EC)에서 허가를 받으면서 러시아에서도 함께 허가된 것으로 뒤늦게 파악됐다.

[단독] 프레스티지바이오파마, 유방암·위암 치료제 '투즈뉴' 러시아 품목허가 획득

<div><figure><img src="https://newsimg.sedaily.com/2025/09/17/2GXXQYRNDO_2.png" /></figure>광동제약(009290)은 미국 바이오 기업 오큐젠과 망막색소변성증 치료를 위한 차세대 유전자치료제 후보물질 ‘OCU400’의 국내 독점 라이선스 계약을 맺었다고 17일 밝혔다.망막색소변성증은 유전적 요인으로 인해 망막이 점차 손상되면서 시야가 좁아지고 결국 실명에 이를 수 있는 희귀질환이다. 국내 약 7000명의 환자가 있는 것으로 추정된다. OCU400은 글로벌 임상 3상 단계를 밟고 있으며 오큐젠 측은 내년 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 목표로 하고 있다.광동제약은 이번 라이선스 계약에 따라 글로벌 임상 결과와 허가 자료를 바탕으로 국내 인허가 절차를 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 계약을 통해 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 뿐 아니라 기존 노안·소아 근시 파이프라인과 더불어 안과 분야 포트폴리오를 강화하게 됐다”고 전했다. 광동제약은 안과 분야를 차세대 성장동력으로 보고 노안 치료제 후보물질 ‘브리모콜’, 소아근시 신약 후보물질 ‘NVK002’, 안과 희귀질환 치료제 ‘락손’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다.</div>

광동제약(009290)은 미국 바이오 기업 오큐젠과 망막색소변성증 치료를 위한 차세대 유전자치료제 후보물질 ‘OCU400’의 국내 독점 라이선스 계약을 맺었다고 17일 밝혔다.

광동제약, 美오큐젠과 망막색소변성증 신약 후보물질 국내 라이선스 계약

종근당(대표 김영주)은 서울 충정로 본사에서 한국노보노디스크제약(대표 캐스퍼 로세유 포울센)과 비만치료제 위고비®(성분명: 세마글루티드)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.

종근당, 한국노보노디스크제약과 비만치료제 ‘위고비®’ 공동 판매

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