美 FDA, 모더나 새 코로나19 백신 승인

2025-05-31

미국 식품의약청(FDA)이 모더나의 차세대 코로나19 백신 사용을 승인했다.

31일 로이터에 따르면 FDA는 모더나의 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 '엠넥스스파이크'에 대해 이 같이 결정했다.

해당 백신은 65세 이상 노령층, 미국 질병통제예방센터(CDC)가 규정한 기저질환을 최소 한개 이상 가지고 있는 12∼64세의 사람을 대상으로 사용 가능하다.

모더나는 올해와 내년 호흡기 바이러스 유행 시즌에 해당 백신을 보급하도록 준비한다는 방침이다.

FDA의 모더나 백신 승인은 미국 정부가 관련 규제를 강화한 뒤 처음으로 이뤄졌다는 점에서 주목받고 있다. '백신 회의론자'로 유명한 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관 취임 직후 미 당국이 백신 승인에 신중을 기해왔기 때문이다.

지난주 FDA는 코로나19 백신 접종을 65세 이상 또는 기저 질환을 가진 사람들로 제한하겠다고 선언한 바 있다. 동시에 건강한 성인이나 어린이·청소년을 대상으로 한 코로나19 백신에 대해선 제약사에 장기 위약 대조군에 대한 임상시험을 요구하기로 했다.

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